（六）投标人具备《医疗器械生产企业许可证》、与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（生产企业），或《医疗器械经营企业许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）(除I类设备) 与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（销售企业），经营范围包含所投货物类别。（七）报价供应商必须通过军 查看详情>>
（六）投标人具备《医疗器械生产企业许可证》、与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（生产企业），或《医疗器械经营企业许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）(除I类设备) 与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（销售企业），经营范围包含所投货物类别。（七）报价供应商必须通过军 查看详情>>
（六）投标人具备《医疗器械生产企业许可证》、与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（生产企业），或《医疗器械经营企业许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）(除I类设备) 与设备相同类别的《医疗器械注册证》(除I类设备)（销售企业），经营范围包含所投货物类别。（七）报价供应商必须通过军 查看详情>>
为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）（投标人须提供上述证明材料的扫描件，并加盖企业电子章）；3.3所投产品须符合中华人民共和国国务院 查看详情>>
疗器械注册技术咨询服务项目询价询价公告场次号/项目编号XJ024042400712场次名称研究院医疗器械注册技术咨询服务项目询价商品分类通用服务询价采购单位中国乐凯集团有限公司报价有效期2024-04-24 15:25至2024-04-28 15:25信息来源：https://td.ispacech 查看详情>>
为国内制造商须具有医疗器械生产许可证或备案凭证；（非医疗器械可不提供）（2）代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或备案凭证，且提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证或备案凭证。（非医疗器械可不提供）（3）供应商所投产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医 查看详情>>
要求 供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件），投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关凭证。 三、获取招标文件 1.时 查看详情>>
法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》复印件；唯一授权的供应商需携带《企业法人营业执照》、《医疗器械经营许可证》及《制造商授权委书》。（二）医疗设备产品信息情况表（原公告附件2，每一机型单独填写一张）。（三）产品介绍彩页、产品的医疗器械注册证，技术参数、配置清单、选配件及价格等信息，以及可能涉及的运 查看详情>>
投标产品必须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定。所投产品如属于医疗器械，需具备以下资质：供应商需提供所投产品的医疗器械注册证或医疗器械相关备案凭证；国产产品制造商须具有医疗器械生产许可证或备案凭证；代理商（经销商） 须具有医疗器械经营许可证或备案凭证。 三、获取招标文件 1.时间：2024年04月 查看详情>>
书；3.2属于Ⅰ类医疗器械的，投标人若为生产企业，应提供符合招标范围且有效的医疗器械生产备案凭证和医疗器械生产许可证，投标人若为经销商，应提供有效的医疗器械备案凭证；属于II类医疗器械的，投标人若为生产企业，应提供符合招标范围且有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提 查看详情>>
修配件只能从瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司原厂采购。结合项目实际情况，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定。本项目申请采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 1. 名称：瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 2. 地址：北京市北京经济技术开发区运成街8号 三、专家论证意见 查看详情>>
1投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械： 查看详情>>
投标产品必须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定。所投产品如属于医疗器械，需具备以下资质：供应商需提供所投产品的医疗器械注册证或医疗器械相关备案凭证；国产产品制造商须具有医疗器械生产许可证或备案凭证；代理商（经销商） 须具有医疗器械经营许可证或备案凭证。 三、获取招标文件 1.时间：2024年04月 查看详情>>
（4）国产设备提供医疗器械注册证，进口设备提供CFDA（国械注进 字号）医疗器械注册证（复印件）。是否接受联合体投标:不接受未领购招标文件是否可以参加投标:不可以4、招标文件的获取招标文件领购开始时间:2024-04-24招标文件领购结束时间:2024-04-30是否在线售卖标书:否获取招标文件方式 查看详情>>
商的应具有有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；若供应商为生产商的应具有有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.7 信用查询：供应商没有被列入“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”【查询方式：在“信用中国”网站首页“ 查看详情>>
经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理 查看详情>>
为国内制造商须具有医疗器械生产许可证或备案凭证；（非医疗器械可不提供） （2）代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或备案凭证，且提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证或备案凭证。（非医疗器械可不提供） （3）供应商所投产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取 查看详情>>
（一）投标单位《医疗器械经营企业许可证》； （二）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》； （三）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件； （四）生产企业委托代理经销授权书 本项目采用资格后审，供应商的资格认定最终以采购小组审查为准 报名地址：商丘市第一人民医院采 查看详情>>
； 3.2属于Ⅰ类医疗器械的，投标人若为生产企业，应提供符合招标范围且有效的医疗器械生产备案凭证和医疗器械生产许可证，投标人若为经销商，应提供有效的医疗器械备案凭证；属于II类医疗器械的，投标人若为生产企业，应提供符合招标范围且有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提 查看详情>>
6.投标产品属于医疗器械的，投标人如为生产厂家，投标人应具有合法的医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营许可证或备案凭证， 7.投标人若为经销商或代理商应具有制造商提供的授权书或取得的产品代理书。 8.投标设备属于医疗器械的，投标人需提供所投设备的医 查看详情>>
商的应具有有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；若供应商为生产商的应具有有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.7 信用查询：供应商没有被列入“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”【查询方式：在“信用中国”网站首页“ 查看详情>>
（一）投标单位《医疗器械经营企业许可证》； （二）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》； （三）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件； （四）生产企业委托代理经销授权书 本项目采用资格后审，供应商的资格认定最终以采购小组审查为准 报名地址：商丘市第一人民医院采 查看详情>>
.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。 4.3、投标人须注册资金壹佰万元及以上。 4.4、投标人需提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政 查看详情>>
.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。 4.3、投标人须注册资金壹佰万元及以上。 4.4、投标人需提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政 查看详情>>
商为制造商的须具有医疗器械生产许可证;供应商为代理商的须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（在有效期内，经营范围符合国家食品药品监督管理局的医疗器械分类目录，非医疗器械可不提供）； 2.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供承诺书)。 2.4具备履行政府采购合同所必需的设备和专业 查看详情>>
1投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械： 查看详情>>
1投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证； 3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗 查看详情>>
（4）国产设备提供医疗器械注册证，进口设备提供CFDA（国械注进 字号）医疗器械注册证（复印件）。是否接受联合体投标:不接受未领购招标文件是否可以参加投标:不可以4、招标文件的获取招标文件领购开始时间:2024-04-24招标文件领购结束时间:2024-04-30是否在线售卖标书:否获取招标文件方式 查看详情>>
商为制造商的须具有医疗器械生产许可证;供应商为代理商的须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（在有效期内，经营范围符合国家食品药品监督管理局的医疗器械分类目录，非医疗器械可不提供）； 2.3.所投产品为进口产品的，应提供追溯至所投产品制造商或国内总代理商出具的授权书；所投产品为国产产品的，不 查看详情>>
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。 4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。 5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。 6.在国家企业 查看详情>>
（4）国产设备提供医疗器械注册证，进口设备提供CFDA（国械注进 字号）医疗器械注册证（复印件）。是否接受联合体投标:不接受未领购招标文件是否可以参加投标:不可以4、招标文件的获取招标文件领购开始时间:2024-04-24招标文件领购结束时间:2024-04-30是否在线售卖标书:否获取招标文件方式 查看详情>>
商为制造商的须具有医疗器械生产许可证;供应商为代理商的须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（在有效期内，经营范围符合国家食品药品监督管理局的医疗器械分类目录，非医疗器械可不提供）； 2.3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供承诺书)。 2.4具备履行政府采购合同所必需的设备和专 查看详情>>
（一）投标单位《医疗器械经营企业许可证》； （二）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》； （三）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件； （四）生产企业委托代理经销授权书 本项目采用资格后审，供应商的资格认定最终以采购小组审查为准 报名地址：商丘市第一人民医院采 查看详情>>
；6.投标产品属于医疗器械的，投标人如为生产厂家，投标人应具有合法的医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营许可证或备案凭证，7.投标人若为经销商或代理商应具有制造商提供的授权书或取得的产品代理书。8.投标设备属于医疗器械的，投标人需提供所投设备的医疗器械注册证 查看详情>>
为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）（投标人须提供上述证明材料的扫描件，并加盖企业电子章）； 3.3所投产品须符合中华人民共和国国务 查看详情>>
应商为制造商须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；3.4、投标产品具有医疗器械注册证或医疗器械产品备案登记证；3.5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2023年7月1日以来任意三个月依法缴纳税收和社会保障资金的记录；属于免税对象 查看详情>>
院令第739 号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；5、制造商应具有医疗器械生产许可证，代理商（经销商）应具有医疗器械经营许可证或备案凭证；6、本次磋商不接受联合体投标。七、获取竞争性磋商文件：1、时间：2024年4月24日至2024年4月29日，上午9：00-12：00 查看详情>>
739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证。（7）制造商须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或备案凭证。（8）信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，通过“信用中国”网 查看详情>>
商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所投产品提供有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》并加盖投标人公章的原件扫描件（或图片），所投产品满足谈判文件相应采购清单技术规格及参数要求。 查看详情>>
.1生产企业须具有医疗器械生产企业许可证，代理商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；3.2响应产品须具有医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）；3.3根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购[2016]15号 查看详情>>
