.2供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料； 三、获取采购文件 时间：2024年04月17日 至 2024年04月23日，每天上午9:00至11:30，下午14:30至 查看详情>>
1投标人所投产品为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供有关医疗器械注册证或生产备案凭证（提供相关证明，加盖公章）；6.2投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（提供相关证明，加盖公章） （7）投标人必须为未被 查看详情>>
投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证；属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证。 （二）响应文件要求 1.封面（报价公司名称、公司地址、联系人及联系电话） 2.目录索引（页码须对应） 3.法人授权委托书（有格式要求，详见附件1） 4.营业 查看详情>>
1.3资质要求二类医疗器械技术和性能参数2.1产品材质镜片为医用级高分子材料，镜片前端有特殊涂层，环氧乙烷灭菌。2.2规格型号渐缩型镜片，≧5种规格，适用于幼儿、儿童、成人等。2.3尺寸长度：101mm-140mm；前端厚度：10mm-16mm2.4运输条件常温供应商报名材料核对表供应商名称（盖章） 查看详情>>
使用1.3资质要求医疗器械注册证2.4运输条件常温耗材二：一次性视频喉镜叶片序 号标注*或●参数和性能名称招标参数和性能要求基本要求1.1适用范围视频下插管使用。1.2配套要求配合气管插管用喉镜使用1.3资质要求二类医疗器械2.1产品材质镜片为医用级高分子材料，镜片前端有特殊涂层，环氧乙烷灭菌。2. 查看详情>>
求：若响应产品中有医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证(需提供证书复印件加盖单位公章)；若响应产品中不属于医疗器械 查看详情>>
3.9 供应商具有医疗器械经营许可证（经营范围需包含体外诊断试剂）或医疗器械生产许可证（生产范围包含三类体外诊断试剂范围），进口设备除外，提供证件的复印件加盖公章。 三、获取招标文件（提示：提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日） 时间 2024-04-16 至 2024-04- 查看详情>>
学水平，现拟对一批医疗器械进行产品价格调研，生产销售资质的厂家或供应商积极响应参与，具体通知如下： 一、报名方式： 1、报名方式：将电子版报名表（见附件1）和资料（见附件2）打印盖章PDF扫描版打包压缩发至器械耗材管理部hnslnbyysb@163.com邮箱审核，文件命名以“产品包号+公司名称+联 查看详情>>
业执照经营范围包含医疗器械维修相关资质）,并在过去3年内无重大维修事故及法律纠纷发生（提供承诺函）。*2.配件必须保证为原厂配件，维修配件确保100%供应保障，满足设备运行要求。如因提供不合法不合规或来路不明的配件而引起的相关损失及法律责任由投标方自行承担（提供承诺函）。●3.维修工程师须经过原厂培 查看详情>>
业执照经营范围包含医疗器械维修相关资质）,并在过去3年内无重大维修事故及法律纠纷发生（提供承诺函）。*2.配件必须保证为原厂配件，维修配件确保100%供应保障，满足设备运行要求。如因提供不合法不合规或来路不明的配件而引起的相关损失及法律责任由投标方自行承担（提供承诺函）。●3.维修工程师须经过原厂培 查看详情>>
业执照经营范围包含医疗器械维修相关资质）,并在过去3年内无重大维修事故及法律纠纷发生（提供承诺函）。*2.配件必须保证为原厂配件，维修配件确保100%供应保障，满足设备运行要求。如因提供不合法不合规或来路不明的配件而引起的相关损失及法律责任由投标方自行承担（提供承诺函）。●3.维修工程师须经过原厂培 查看详情>>
业执照经营范围包含医疗器械维修相关资质）,并在过去3年内无重大维修事故及法律纠纷发生（提供承诺函）。*2.配件必须保证为原厂配件，维修配件确保100%供应保障，满足设备运行要求。如因提供不合法不合规或来路不明的配件而引起的相关损失及法律责任由投标方自行承担（提供承诺函）。●3.维修工程师须经过原厂培 查看详情>>
设备生产厂家，提供医疗器械生产许可证，所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，属于一类医疗器械产品的须具有第一类医疗器械备案凭证（提供证件复印件加盖公章）；（5）供应商不是所投设备生产厂家，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登 查看详情>>
3.2若采购产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；3.3购买本项目竞争性磋商文件。 三、获取采购文件 时间：2024年04月13日 至 2024年0 查看详情>>
产厂家的，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料（提供证书复印件，加盖公章）；②所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证（ 查看详情>>
设备生产厂家，提供医疗器械生产许可证，所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，属于一类医疗器械产品的须具有第一类医疗器械备案凭证（提供证件复印件加盖公章）； （5）供应商不是所投设备生产厂家，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案 查看详情>>
.3采购人：宝石花医疗器械有限公司 1.4资金落实情况： 已落实 1.5采购方式：谈判采购 2.采购范围及相关要求 2.1采购范围：宝石花（海南）互联网医院有限公司2024年度标准健康一体机及随诊包框架协议采购项目（第二包）采购，随诊包300台,实际使用单位宝石花（海南）互联网医院有限公 查看详情>>
.3采购人：宝石花医疗器械有限公司 1.4资金落实情况： 已落实 1.5采购方式：谈判采购 2.采购范围及相关要求 2.1采购范围：宝石花（海南）互联网医院有限公司2024年度标准健康一体机及随诊包框架协议采购项目（第一包）采购，标准健康一体机150台,实际使用单位宝石花（海南）互联网医 查看详情>>
或ISO13485医疗器械质量管理体系认证； （2）具有环境质量管理体系认证； （3）具有职业健康安全管理体系认证。 9、ISO9001：质量管理体系认证、ENISO13485：质量管理体系认证、GB/T19022-2003/ISO10012-2003测量管理体系认证、GB/T28001-2001职 查看详情>>
核心配件，海南环宇医疗器械有限公司为飞利浦1.5T核磁共振设备维修更换配件以及售后维保的海南区域唯一经销商。 拟采购的货物或服务的预算金额：105.000000 万元（人民币） 采用单一来源采购方式的原因及说明: 本项目采购符合①《政府采购法实施条例》第二十七条规定；符合②《海南省财政厅关于加强单一 查看详情>>
；3、投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（如生产厂家投标，则须具有医疗器械生产许可证或生产企业备案登记凭证）4、所投设备属于医疗器械产品的须具有医疗器械注册证或产品备案登记凭证。5、投标人参加采购活动前三年内，没有环保类行政处罚记录的投标人；6、本项目不允许联合体投标。 三、获取招 查看详情>>
；3、投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（如生产厂家投标，则须具有医疗器械生产许可证或生产企业备案登记凭证）4、所投设备属于医疗器械产品的须具有医疗器械注册证或产品备案登记凭证。5、投标人参加采购活动前三年内，没有环保类行政处罚记录的投标人；6、本项目不允许联合体投标。 三、获取招 查看详情>>
生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书复印件，加盖公章）；3.5所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有 查看详情>>
盖公章）；属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；并提供证件复印件（加盖公章）； *4、所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，无此证的提供相关凭证（加盖公章）； *5、谈判人公司法定代表人授权委托书、社保清单、身份证复 查看详情>>
9供应商所投第三类医疗器械产品应具备由监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》（如供应商为经营企业）或《医疗器械生产企业许可证》（如供应商为生产企业），许可证核准的经营范围应包含6840字眼（以上证明材料均为加盖公章的复印件）； 3.10本项目为专门面向中小企业采购，提供中小企业声明函（以上证 查看详情>>
醉科及手术科室重复医疗器械价格进行市场调研。凡具有相关资质，且能够提供符合公告要求的供应商均可参与本项目市场调研。现将市场调研事宜公告如下： 二、供应商资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 3.本项目的特定资格要求： （1） 查看详情>>
室评审，通过药物/医疗器械临床实验（GCP）机构备案；成为全国专科助产士临床培训基地和海南省产前诊断质控中心。医院目前开放床位500张，医疗建筑面积约10万平方米，妇儿相关临床专科27个，拥有超高档3.0T磁共振系统、64排螺旋CT、高端数字胃肠摄影系统等先进医疗设备，妇产科和小儿外科为海南省重点专 查看详情>>
盖公章）；属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；并提供证件复印件（加盖公章）； *4、所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，无此证的提供相关凭证（加盖公章）； *5、谈判人公司法定代表人授权委托书、社保清单、身份证复 查看详情>>
1.3资质要求三类医疗器械技术和性能参数2.1产品材质主要为金属材质，部分部件为塑料2.2规格型号23Ga、25Ga、27Ga，头端可视化设计2.3操作方式无供应商报名材料核对表供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日项目名称项目编号成立日期供应商邮箱联系人联系方式序号核对内容核对结果备注1营业执照 查看详情>>
1.3资质要求Ⅲ类医疗器械，符合国家CFDA注册要求技术和性能参数2.1结构及组成本产品由中空纤维丝、膜材料保护液和外壳组成。2.2规格型号内径180-220μm，壁厚40-50μm，面积1.3-1.8m2，预冲量80-108m1,最大跨膜压不超过70KPa。2.3操作方式可单手操作.2.4灭菌模式 查看详情>>
3资质要求属于二类医疗器械技术和性能参数2.1产品材质EVA2.2规格型号免充气型，喉罩能适合甲状软骨35mm-57mm，以满足不同患者的需求。2.3操作方式无供应商报名材料核对表项目名称项目编号成立日期供应商邮箱联系人联系方式序号核对内容核对结果备注1营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队 查看详情>>
1.3资质要求三类医疗器械技术和性能参数2.1反应原理磁微粒化学发光法2.2免疫学方法间接法 2.3定标品试剂盒配套定标品或阴性、阳性对照品，无需单独购买 2.4精密性批内CV<8%，批间CV<10% 新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法）序 号标注 查看详情>>
生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书扫描件加盖公章）3.2所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口设备除外），属于一类医疗器械 查看详情>>
生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书扫描件加盖公章）3.2所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口设备除外），属于一类医疗器械 查看详情>>
年度气电集团药品及医疗器械采购采办计划公开如下： 序号 采办包名称 采购范围与主要技术指标 预计发标时间 供应商资质基本要求 备注 1 2024-2026年度气电集团药品及医疗器械采购 采办名称：2024-2026年度气电集团药品及医疗器械采购 采办内容： 查看详情>>
.8、若所投产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可或经营备案证明材料；所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册或备案证明材料；若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3.9、按本公告规定获取本项目磋商文件并按要求 查看详情>>
产厂家的，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案证明材料,并提供复印件（加盖公章）； （九）投标单位具备法定代表人的工商营业执照，内容有并具备医疗器械维修或维保能力； （十）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同公司，不得同时参加同一项的 查看详情>>
及其地址 海南贝纳医疗器械有限公司:海口市海府路南亚广场A栋2301 三、公示期限 公示期限 2024-04-03 至 2024-04-11 四、补充事宜 补充事宜 （一）供应商要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商条件。 2、本项目的特定资格要 查看详情>>
人应具有合法取得的医疗器械（药品）生产或经营许可证照，以及开展市场经营活动所必需的相关资质。 (2) 投标人要获得涵盖本次采购人范围的合法有效的所投标产品经销代理权，授权关系层级明确，投标人即为配送商。 (3)投标人商业信誉良好，经营行为规范，投标报名前三年内无重大犯罪记录且无行贿犯罪记录。应具有履 查看详情>>
电图采集技术（要求医疗器械注册证注册体现） l 支持多导心电图采集 + 心电向量 + 频谱心电图采集与分析。 l 支持12导采集 + V7、V8、V9 + V3R、V4R、V5R二次采集合并同一份报告打印技术 l 支持150分钟连续监测、实时记录心电图数据 l 支持心电图事件记录 l 支持心电图危急 查看详情>>
