册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第85号）的规定。（3）若所投产品为进口产品，供应商须提供进口产品授权。 三、获取采购文件 时间：2024年03月06日 至 2024年03月11日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：中招联合平台线上 查看详情>>
【分标1】 具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（竞标单位为生产企业须提供医疗器械生产企业许可证；竞标单位为经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，竞标产品具备有效的医疗器械注册证复印件）4.对 查看详情>>
品药品监督管理专业群“重点实验升级改造和能力水平提升”荧光显微镜采购合同 一、合同编号：JSZC-321200-JWKJ-C2023-0035001 二、合同名称：食品药品监督管理专业群“重点实验升级改造和能力水平提升”荧光显微镜采购合同 三、项目编号(或招标编号、政府采购计划编号、采购计划备案号 查看详情>>
1 二、合同名称：食品药品监督管理专业群“重点实验升级改造和能力水平提升”荧光显微镜采购合同 三、项目编号(或招标编号、政府采购计划编号、采购计划备案号 等、如有)：JSZC-321200-JWKJ-C2023-0035 四、项目名称：食品药品监督管理专业群“重点实验升级改造和能力水平提升”荧光显微 查看详情>>
照采购人要求及国家食品药品监督管理局颁发的《食品经营许可管理办法》办理食品经营许可证。注：提供承诺函加盖公章审核。5.应答人针对本项目至少提供6名以上具备厨师证的人员。注：以上人员须提供人员名单、身份证扫描件、有效的证书扫描件、2023年7月1日至应答截止之日任意连续3个月社保证明或劳动合同审核；上 查看详情>>
能力。制造商须具有食品药品监督管理局核发的血液净化专用纯化水机的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；若为代理商参加投标须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，同时提供制造商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。3.2一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅能委托一个代理 查看详情>>
1、2】 须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（如为生产企业生产第二、三类医疗器械须提供《医疗器械生产许可证》；如为经营企业经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，如为经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，按《医疗器械经营监督管理办法》第54号免于经营备案和无需 查看详情>>
2.2必须提供国家食品药品监督管理局颁发的该产品有效注册证（消杀用品提供安评报告）； 2.3须提供该产品供货报价、产品参数介绍、产品彩页、售后承诺书、国家或福建省医用耗材阳光采购平台上中标价格及近一年内在福建省内的客户价格证明（三明地区医院优先）； 3.询价说明： 1、为达到降低医用耗材成本及质控 查看详情>>
械经营备案凭证》（食品药品监督管理局未发放医疗器械经营备案凭证的须提供网页截图证明）；3、投标人为未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或严重违法失信行为记录名单。（以“信用中国”网站查询结果为准，截图显示时间）4、投标人 查看详情>>
医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。2）供应商为经营企业的，所响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第 查看详情>>
2.2必须提供国家食品药品监督管理局颁发的该产品有效注册证（消杀用品提供安评报告）； 2.3须提供该产品供货报价、产品参数介绍、产品彩页、售后承诺书、国家或福建省医用耗材阳光采购平台上中标价格及近一年内在福建省内的客户价格证明（三明地区医院优先）； 2.4报价人需提供：1、营业执照；2、非药品类易制 查看详情>>
供的产品须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号，并于交货时提供相应的证明材料（提供承诺函）。 三、获取招标文件 时间：2024年03月07日至2024年03月13日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易 查看详情>>
备，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此该CT球管只有佳能医疗生产的CXB-400C才能实现上述要求，故只能向原供应商采购。符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购 查看详情>>
场监督管理部门或原食品药品监督管理部门颁发的有效证件（生产企业须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证；经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证和备案凭证）及营业执照。且在人员、资金等方面具有相应的供货能力(详见供 查看详情>>
。 2.必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证。 3.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。 4.可用于全血、血清或血浆检测。 5. 每个试纸条必须具备独立的质控反应带。 6.2020、2021 、2022年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，功效率结果均排名前五名（含并列 查看详情>>
类医疗器械必须提供食品药品监督管理部门颁发的第二类医疗器械备案凭证，第三类医疗器械必须提供食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证;（适用于代理商投标）②所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的第二类、第三类医疗器械必须提供食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证；（适用于投标产品为自 查看详情>>
类医疗器械，须具备食品药品监督管理局颁发的在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证，提供证书复印件并加盖公章。 （三）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料： 1、 营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记 查看详情>>
器械注册证，需提供食品药品监督管理部门最新发布的产品分类界定通知或其他相关证明文件等。5.7 若投标人为代理商应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证 查看详情>>
供的产品须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号，并于交货时提供相应的证明材料（提供承诺函）。 三、获取招标文件 时间：2024年03月07日至2024年03月13日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易 查看详情>>
册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）。供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》； 查看详情>>
名产品必须具有国家食品药品监督管理局颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）。 同类产品优先选择具有医疗器械注册证的。 三、报名所需资料： 详见 附件二：供应商报名资料要求.zip 报名资料必须提供复印件或扫描件加盖 查看详情>>
求：投标人须具备经食品药品监督管理部门审核办理的食品经营许可证(审核原件，留存复印件);投标人应具备承担员工工作餐生产加工、管理、配送的服务能力;食堂操作、加工制作上岗人员的卫生健康证明(需提供5人以上)。(提供相应的证明材料) 业绩要求：投标申请人近三年(2021年1月至今)至少完成一项类似业绩( 查看详情>>
供的产品须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号，并于交货时提供相应的证明材料（提供承诺函）。 三、获取招标文件 时间：2024年03月07日至2024年03月13日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易 查看详情>>
定资格要求：具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（竞标单位为生产企业须提供医疗器械生产企业许可证；竞标单位为经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，竞标产品具备有效的医疗器械注册证复印件） 4. 查看详情>>
定资格要求：具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（竞标单位为生产企业须提供医疗器械生产企业许可证；竞标单位为经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，竞标产品具备有效的医疗器械注册证复印件） 4. 查看详情>>
中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的在有效期内的医疗器械产品注册证（如有适用）。 4、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单查询记录（“信用中国”及“中国政府采购网”查询记录） 5、本次招标不接受联合体投标。 三、投标人报名时需携带资料： 1 查看详情>>
械经营备案凭证》（食品药品监督管理局未发放医疗器械经营备案凭证的须提供网页截图证明）；3、投标人为未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或严重违法失信行为记录名单。（以“信用中国”网站查询结果为准，截图显示时间）4、投标人 查看详情>>
2）产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法的要求； （3）产品质量及性能必须达到临床的使用要求，满足临床需要； （4）原则上不增加医院现有供应商数量； （5）投标人不允许只对包内部分内容进行投标； （6）所投报价品种必须是江西省医保公共服务平台中标品种或者我院在九江市医疗保障局 查看详情>>
标产品必须具有国家食品药品监督管理局颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）。 报名所需资料： 1、如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医 查看详情>>
督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。 三、获取招标文件 时间：2024-03-06 23 查看详情>>
提供中华人民共和国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 4.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法 查看详情>>
督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。 三、获取招标文件 时间：2024-03-06 2 查看详情>>
器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》； 3.3投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部 查看详情>>
应商，且具有有效的食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》、生产厂家应获得国家管理部门颁发的竞标药品的药品批准证书或批准文号、生产（经营）许可证）。 3.在“信用中国”网站(www.creditchina.gov 查看详情>>
，经营范围符合国家食品药品监督管理局的医疗器械分类目录，非医疗器械可不提供）； 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供承诺书)。 4.具备履行政府采购合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺书) 5.依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料;（提供承诺书) 6. 参加政府采购活动前 查看详情>>
标人的拟派人员具有食品药品监督管理相关政府机构颁发的《食品安全管理员培训合格证书》，得1分。 提问1：项目管理团队是指的是人员配置中的项目管理人员1人，还是根据实际情况在人员配置中拟定的管理人员？ 提问2：若是要求项目管理人员1人同时持有证书，证书要求明显不合理，具有明显的指向性；建议修改为持有其中 查看详情>>
照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标供应商为代理商的，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》（投标产品为三类医疗器械时）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（投标产品为 查看详情>>
关标准，并执行国家食品药品监督管理局的有关规定，保证无异味、无霉烂变质； 172.272 2024-03 3 北京市芦城体育运动技术学校 运动队进口器材经费 采购数量：3,采购目标：为满足日常训练和比赛需求，购置射箭、棒球及自行车三个项目所需的进口器材，全力保障2024年各项目训练、比赛顺利有 查看详情>>
4、报价人有效的由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件复印件（涉及第二类、第三类医疗器械时提供，涉及一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供）（生产企业报价的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器 查看详情>>
标人的拟派人员具有食品药品监督管理相关政府机构颁发的《食品安全管理员培训合格证书》，得1分。 提问1：项目管理团队是指的是人员配置中的项目管理人员1人，还是根据实际情况在人员配置中拟定的管理人员？ 提问2：若是要求项目管理人员1人同时持有证书，证书要求明显不合理，具有明显的指向性；建议修改为持有其中 查看详情>>
