蚌埠市中医医院委托安徽省招集团代理采购医疗设备维保服务项目招标公告

(略) (略) (略) 招集团代理采购医疗设备维保服务项目，请登录优质采平台报名，欢迎投标！

采购需求

（一）技术参数：

一、服务内容

1.本院所有在用医疗设备，最终服务医疗设备清单以双方实际核查为准。

★2.包含但不限于设备清单中所有医疗在用设备的巡检、预防性维护、维修、质控、效益分析及日常设备管理等工作，并承担所有由此产生的人工及配件费用，院区所有放射及核磁等大型设备的附属设施（包含但不限于水处理机、精密空调、高压注射器、水冷设施、工作站等）均由维保单位负责全面维修更换配件等。提供承诺（格式自拟）

★3.对于需要原厂全保的GE Revolution 512层高端螺旋能谱CT、GE SIGNA Premier3.0T科研型磁共振、Azurion 7M20高端DSA，投标人必须向原厂购买全保（包含全部维修配件更换及软件、工作站升级更换等事宜），并在合同签订后 (略) 提供与原厂签订的全保协议。提供承诺（格式自拟）

4.提供一套完整的“ (略) 设备管理软件系统”，该系统包含但不限于备件、报修、定位、全周期管理、性能检测等模块且必须保证可操作性强、成熟度高。采购人对该系统软件具有长期的使用权，投标人须做好该系统的维护保证采购人能正常使用。

5.按年度做好计量设备、质控设备、特种设备、射线装置等相关检测工作，并承担费用。

6.维保单位须提供24*7全时免费服务热线，如800或者400电话。

二、总体要求：

1.按相关法律法规及 (略) 对医疗设备管理的要求，投标人（ (略) ） (略) 设备的整体托管及维保服务，包括设备维保、使用评价、培训考核、安全风险管控，以及特种设备、质控设备、计量设备的定期监测等设备全生命周期管理的技术服务。 (略) 所有设备正常运行。

★2.驻场人员：常驻维修工程师≥5名，另派1名项目经理协调工作。投标人配备的工程师中，至少配备一名具备CT或磁共振或DSA等设备维修资质的工程师，提供该人员近三个月中任意一个月社保证明材料。

3.每台设备开机率均要达到98%，每年故障时间不超过8天不扣除维保费用。若单台设备连续48小时未修复或年累计故障时间超过8天，每超过1天扣除该设备年维保费用的10%，超过10天则扣完该设备年维保费用。提供设备维保费清单。

4.维保公司驻场人员及委派的其他维修人员在维修 (略) 方人员在场，如因维修人员操作不当导致设备发生其他故障无法修复的，维保公司须照价赔偿或更换全新同款同型号设备。 (略) 未按计划履行巡检及预防性维护义务导致设备出现故障造成人员伤亡的，维保公司应当承担全部责任并赔偿。

6. (略) 提供适当的办公场地，办公场地的建设、装修及办公使用的所有的软件设施、硬件设施（如电脑、维修工具等）及 (略) 负责。

★7.对驻场工程师进行每年不少于四次的原厂人员培训。不断提升工程师 (略) 设备管理需求，投标人需提供年度驻场工程师培训计划。

三、具体要求：

(一)设备维保：包括日常巡检、维修、预防性维护、零配件及易损件更换、移机、软件升级等，并提供一套全功能的设备管理软件。

1.日常巡检：对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查，以便早期发现设备存在的隐患，及时进行修理，避免或减少突发故障，减少设备故障率，提高设备使用率。巡检需有详细记录。

2.巡检周期：急救、生命支持类设备、特种设备、大型医疗设备与重点设备（放射类、超声类等影 (略) 指定的消毒类等重点设备）每月一次， 其他设备每季度一次。

3.巡检内容：设备摆放位置检查，设备外观检查，设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）检查，设备安全检查，使用人员操作设备情况检查，同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况，做好相关记录。

4.预防性维护：

（1）一级维护：即日常维护，由维保公司人员进行，包括外观检查、清洁保养、功能检查、安全检查等。

1)外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

2)清洁保养：对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

3)功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

4)安全检查

a.电气安全：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电，电流是否在允许限度内。

b.机械安全：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

5)保养周期：

a.纳入定期保养的设备（如生命急救类）要求驻场工程师至少每半年一次派专业人员进行设备的保养维护校准；

b.未纳入定期保养的其他医疗设备（如常规护理设备）要求驻场工程师每年至少1次专业人员进行设备的保养维护校准；

c.特种设备严格按照国家《特种设备管理办法》维护保养并按时报检，完成相关手续,负责相关费用；

d.计量设备、压力表等严格按照国家规定维护保养并按时报检，完成相关手续,负责相关费用；

（2）二级维护：即预防性维护，由专业人员进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件，提前进行更换。

1)更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障，排除设备明显的和潜在的各种故障。

2)性能测试校准：能自行校准的设备，进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

3)设备质控： (略) 医学装备质量控制相关要求对医疗设备进行质控检测。

4)保养周期：大型医疗设备与重点设备（磁共振、CT类、放射类、超声类等影 (略) 制定的重点设备）按照说明书或保养手册要求每季度进行一次二级维护，其他设备每半年进行一次二级维护。

（3）维护记录

1)大型医疗设备与重点设备提供的定期维护、保养、校正服务，应提供详细定期保养报告，计划性定期的维护保养服务检测包括设备清洁、性能测试及校准、必要的机械或电气的检查，以及非紧急性质的预防性维修，并定期对设备的数据进行备份，以及确保系统能按照制造商的产品规格运行的其它维护，保养报告上交医学工程科，并做好记录。

2)利用医疗设备管理软件系统，建立医疗设备、器械维修保养的全过程记录。

3)认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。

4)每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

5)根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态掌握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。

（二）设备维修

1.日常维修

1）工作时间内（上午8：30-17：30），设备故障出现后，驻场工程师应当立即响应并到达现场修复设备，不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间。

2)工作时间外设备故障出现后，驻场值班人员应当立即响应，15分钟内到达现场，不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间。

3)驻场技术人 (略) 维修管理人员安排，及时对维保设备进行处理，一般性故障要求即时修复。对于不能即时修复的设备， (略) 服务平台支持，确保精细化针对性服务，及时修复设备，保障临床使用。能自行修复的较复杂故障要求24小时内完成，不能自行修复的复杂故障48小时内修复，如因特殊原因不能如期修复的，必须提交书面材料详细说明。

4）免费提供备用设备：如心电图机、心电监护、呼吸机、输液泵、注射泵、彩超或紧急情况下临时需求的备用设备

5)常驻工程师进行服务时必须做好安全保障措施， (略) 正常使用的设备。

6）因维保单位或维保人员态度、语言沟通等原因，导致维修过程中发生纠纷，维保公司承担因纠纷产生的全部损失。

2.大型及贵重医疗设备维修

★1）维 (略) 现有大型及贵重医疗设备（GE Revolution 512层高端螺旋能谱CT、GE SIGNA Premier3.0T科研型磁共振、Azurion 7M20高端DSA），由设备制造商及其授权的售后机构（以下简称原厂）维修保养（全保，含所有部件），维保公司需与原厂签订维保合同，需提供原厂售后服务授权书，所产生的 (略) 承担，设备故障天数均与年开机率挂钩，其余设备出现故障后，维保公司若在48小时内无法解决故障且无解决故障的方法，或该设备年累积故障率达2%，院方有权交由原厂维保， (略) 维保费中直接扣除。

2）大型设备维修必须由持有生产厂家培训合格证书的 (略) 的监督下进行维修，无证人员不得拆机。承诺中标后提供与GE、飞利浦等品牌的大型设备原厂相关的合作协议，并提供原厂远程技术服务支持，未按要求提供的，招标人有权解除合同。

3)针对每一次设备维修情况，维保公司须对故障进行记录并进行分析，详细记录故障属于日常使用故障、设备老化磨损故障、电路故障、设备软件故障、还是机械故障，在及时排除故障的同时针对每种故障类型做出相对应的应急措施， (略) 方设备管理人员或使用人员避免该类故障的正确做法。

（三）零配件供货要求

1)对于常规医疗设备，维保 (略) 医疗设备情况提供配件清单，在院内设置常用配件库并有库存，如设备有故障且需更换配件时应立即更换。特殊配件须在24小时内到货。配件范围为设备及相关附属物中的除一次性使用耗材（包括呼吸面罩、输液管路、电极片、采样管、一次性氧饱和度探头、有创压换能器、负极板、电刀笔、刀头等厂家配套配件定义的一次性耗材用品）以外的所有配件及易损件，耗材及配件内 (略) 历年曾发生维修更换为准，院方有最终解释权。

2)更换配件质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或货物来源国官方标准。产品所有技术性能规格及参数，应符合生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要求。维保公司应保证提供的产品是全新的原厂合格的零部件，表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

3)维保公司应保证因维修更换的零配件的任何部分非他人所有或与他人共有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权。一旦出现侵权，维保公司应承担全部责任。

4)针对每一次设备的更换配件的情况，维保公司须对故障进行记录并进行分析并详细记录。

5)合同届 (略) 更换的配件，在更换后6个月内出现故障，维保公司必须负责免费修复。

（四）驻场人员及其他要求

1）驻场人员具有较好的沟通能力，良好的服务意识，积极的工作态度， (略) 及维保公司的各项规章制度及流程，能熟练使用计算机软件。

2）维保公司驻场的主管及维修工程师配 (略) 认可， (略) 管理， (略) 设备维修服务。

3）驻场人员必须身体健康、遵纪守法、无不良行为倾向，在上岗前必须进行安全教育和与岗位相关的业务技能培训。

4）维保 (略) 方管理部门考核结果及时调换不合格的驻场人员，合格的驻场人员合作期内原则上不予更换。

（五）质控、特种设备安全检测

1.计量检测：维保 (略) 计量设备检测， (略) 在用计量器具100%有计量检测合格证书并在有效期内，若因计量错误的原因所致的医 (略) 承担全部责任。驻场人员应负责建立计量设备档案。承担维保期内发生的计量检测费用。

2.质控检测：维保公司应配置质控检测设备， (略) 医学装备质量控制中 (略) 方医疗设备（清单内）生命支持类、放射类等设备质控检测工作，每年一次并提供检测报告。

3.特种设备检测：维保公司根据特种设备相关规定， (略) (略) 方压力容器（含高压灭菌器、液氧罐、负压罐等）、压力管道及相关安全附件（压力阀等）的定期检测，并建立安全管理档案,承担维保期内发生的计量检测费用。

（六）软件管理

1）提供一 (略) 设备管理系统软硬件，可通过维修大屏显示工单信息、持续时间、进度，且显示自定义时间内设备的故障率、工单数量、计划执行情况等实现对设备运行实时监管。

2）医疗设备管理系统可实现对资产档案管理，包含设备基本信息（设备编码、设备名称等）、供应商信息、设备标签、图片、操作记录（维修、质控、计量、不良事件等）、文档管理等。

★3）采用二维码标签管 (略) 现有固定二维码，可对接HIS、PACS、LIS等大型设备应用数据接口，实现对单台设备的工作次数、收益金额等进行自动统计及单台设备的效益分析。系统需提供标准的公开数据接口，在软件实施 (略) 方数据与其他信息系统兼容的，维保公司须承担相应的接口费用， (略) 方数据不能外泄。

4）实现建立设备台账基本信息功能，包含档案编号、设备名称、规格型号、生产厂家、购入途径、购入金额、发票号、保管科室、保管人、用途、出厂编号、存放地点、使用年限、设备使用状态（在用、待修、停用）等。

5.实现针对已在科室启用的设备，因闲置或特殊需求而进行科室间转移并自动生成资产编码功能。

6）实现对设备生命周期管理功能，记录设备从验收开始到报废结束整个生命过程中的详细信息，包含验收、入库、转移、维修、保养、折旧等信息

7） (略) 设备分布统计图表，大中小型设备统计图表等功能

8）实现根据既定的条件自动产生巡检、强检、保养、预防性维护、性能检定、计量检定等信息并及时提醒的功能，且后续操作记录须有专人签字。

9）实现移动端医疗设备盘点功能，实时打印资产标签管理数据。

10)实现大型或特殊设备使用登记功能。

11）实现设备线上报修、自动派单、实时查看工单进度和状态、临床科室维修意见反馈、设备预约取回功能。

12）实现设备故障知识库功能。针对出现的设备故障现象，系统会自动根据以往维修过程中积累的知识库，自动列出可能出现这种现象的故障原因并列出解决此种原因的解决方法。

13）实现维修成本对接金蝶系统功能。

14）实现医疗设备管理报表功能。如：维修费、开机率、维修时间、不良事件等

15）实现每季度对设备维护维修状况进行分析总结并出具报告的功能。

16）实现对部分医疗设备集中管理、统一调配。根据科室需求，提交调拨申请，并实时查看调拨中心库存数量，自动统计单台设备调拨时长、使用记录、时间、使用情况、设备归还状态并统计设备借用时产生的费用。

17） (略) 供应商、维保单位基本信息建档、营业执照进行新增、修改、删除。证照到期提醒并可批量excel导出。

18）有统一的设备基础字典，支持新老设备编码68码自动选择录入，同时资产编号支持 68编码及新码显示。实现设备唯一标识。

19)实现基于物联网技术显示出设备所在位置的定位信息功能。能准确反应出设备借调，转科等设备状态的软件功能模块。可通过终端可实现设备使用状态的实时监控。配备移动PDA，可实现设备智能盘点。

20) (略) 设备信息化管理中提出的定制化优化需求，负责开发。

• 其他要求

  1.维保公司应对驻场人员购买必要的工伤及商业保险，维修维护过程中出现 (略) 负责，同时驻场人员在维修维护时应当严格按照规范要求进行，须安全防护的必须采取必要的保护措施确保人员安全。

  2.维保公司应达到“及时、到位、可靠、保证和满意”的效果，符合国家、省、市、区等各级组织进行的检查标准， (略) 有关部门和科室的工作时间和工作要求。

  3.使用培训：每年定期组织使用人员进行生命支持类、腔镜类、手术器械培训指导，其中生命支持类包含使用培训、腔镜类包含洗消培训、手术器械包含使用注意事项，洗消注意事项等，满足临床对医疗设备的使用维护需求，培训计划需提交至医学工程科审核。提供使用人员培训合格证书或佐证材料（包含医学影像科的大型医疗设备）。除了使用培训之外，提供各设备的应急事件培训（包含但不限于大型医疗设备的断电、失超、火灾、防水短路等的紧急事件）。

  4.对于不在维修范围内（尚在保修期内）的医疗设备，维保公司有义务协助配合厂家技术人员，尽快解决故障，并按维保范围内设备同等的各项要求管理。 (略) 方新购医疗设备，维 保公司 (略) 方进行相关技术验收工作，并根据诚实信用原则，为院方提供医疗设备技术咨询。

  5.维保公司在合作周期内不得以任何理由进行单方面设备报废， (略) 方报废流程办理。报废后的设备维保费用相应进行扣除。

  6. (略) 下设医联体（ (略) 、 (略) 、中医药文化体验馆）设备维修服务。

  7.中标方需建立本地化设备管理服务系统（终端服务器）， (略) 信息安全的 (略) 现用PACS系统，确保设备管理软件可 (略) 影像类设备的设备效益分析（效益分析包含阳性率，并能直观体现设备月效益状况）。

  8.维保公司必须提供每台设备的维保价格及费率。如特殊原因需调整维保设备的，经双方认可后应当按同类设备维保费率增减维保费用，增减费用比例不超过维保总金额的10%。

  9.维保公司配备专业工程师必须与投标时提供的符合要求的资质的工程师相同。配备人员（含具备CT、磁共振、DSA等设备维修资质的工程师）必须为常驻工程师，数量和人员必须与投标文件相一致， (略) 方许可不得以各种理由更换驻场工程师。

  10.维 (略) 为院方提供服务，提供的维保工程师必须与投标文件相同。中标后，如院方发 (略) 资质、工程师资质、业绩等虚假应标或者存在挂靠行为的，院方有权终止合同，并追究其法律责任。