血站血液筛查核酸检测试剂2023年度国家专项第2批招标公告

特别提示： 该项目未关联政府采购计划，不属于政府采购范畴，不适用《政府采购质疑和投诉办法》等政府采购法律法规。
项目名称: 血站血液筛查核酸检测试剂采购（2023年度国家专项第2批）
项目编号: DZJJ*
项目基本信息
采购单位： (略) 红十字中心血站
报价截止时间：** 16:00:00
项目预算(元)：*.50
联系人：孟祥辉
送货地点： (略) (略) 建华区军校街296号红十字中心血站
到货时间：合同签订后15个日历日到货
签约时间：成交公告发布后3个工作日内签署合同
仅面向中小企业：否
小微企业优惠率(%)： 20.00
售后服务要求
售后服务网点： 无具体要求
免费维修质保期： 1年
电话支持响应要求： 7*24小时
售后上门服务年限： 1年
售后上门服务时限： 接到报修后24小时
踏勘需求
踏勘地点：
踏勘时间：
采购产品需求清单

序号商品分类产品名称参考品牌参考型号计量单位采购数量产地要求现货要求原装正品要求技术指标
1其他非病人用诊断检验、实验用试剂*型肝炎病毒 *型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 1型 核酸检测试剂盒 PCR荧光法
浩源
384人份/盒
其他4310中国 是 是
一、要求供应商提供：药品生产许可证或药品经营许可证、产品注册证。二、产品参数要求1、检测项目：*型肝炎病毒（HBV DNA）、*型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。2、试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。3、适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。4、检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 50IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。5、检测试剂特异性≥ 99.0%6、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。7、核酸提取方式：磁珠法提取，提取试剂中包含蛋白酶K组分，可更好地裂解病毒核酸，提高检测灵敏度；8、RNA保护：扩增试剂包含RNA保护剂，有效防止RNA降解；9、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；10、核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。11、检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测，混检每盒应能大于380T。12、试剂可适用于使用方的ChiTaS-ABI 7500核酸检测系统（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）。三、验收要求：送货上门，运输到货架或指定位置，采购标的在保质期内，必须保证发货日期与生产日期间隔不得超过三个月，外观无改变，规格和技术参数符合采购需求，每批到货要有随货同行单、检验报告单、冷链运输相关材料等。。四、售后要求：质保期至耗材使用完毕或至有效期末，如出现质量问题，生产日期过长或有效期内不能用完等问题，供应商要及时响应调换，必须保证冷链运输，温度记录，检测报告随箱。

场内外比价规则：
1. (略) 政府采购网的供应商皆可参与场内外比价。
2.供应商参与报价则表示默认满足并接受采购需求项目要求。
3.所报价格不得高于采购人设定的成本价格和同期任一大型电商平台（京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品价格，实现采购价格和采购质量最优。供应商报价可提供商品价格证明，有以下两种方式（非必填）:
①报价供应商应提供同期 1家以上大型电商平台（京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品的参考链接、参考价格。
②可提供厂商官网同期同款商品链接或过去一年的历史合同、发票作为参考。
以上两种方式均要求报价(供货价)应不高于链接或合同中的参考价。
4.其他资质文件：
①供应商响应的若为进口商品或品牌商品，需提供生产厂家或一级经销商授权。 （品牌商品名单详见：http://**-view/information/detail?noticeId=*）
②供应商响应的若为生产厂家自产自销商品，应提供《生产厂家自产自销商 品证明》和具有合法资质的检测机构出具的产品检测（检验）报告或证书等必要的证明。
5.如成交供应商超过72小时未确认订单，视为该供应商放弃成交，采购人可选择废标或选择其他报价供应商成交。
6.供应商响应的所有商品均为小型或微型企业生产的，应上传《小微企业声明函》，电子 (略) 支持中小企业发展的相关政策，自动对该供应商的报价给予规定比例的价格扣除，用扣除后的价格进行比价结果排名，实际成交价为未扣除价格前的供应商响应报价。
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