手术器械类医疗设备采购项目竞争性谈判公告

我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、项目名称：手术器械类医疗设备采购项目

二、项目编号：2024-JLNWYY-W3007

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体谈判：本项目不接受联合体谈判；

2.项目预算（含税）：*.00元；

3.最高限价（含税）：*.00元；

4.本项目确定1家供应商成交。

5.本次采购接受进口产品参加，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

四、供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.供应商须具有独立承担民事责任的能力，具备有效的营业执照或其他法定凭证【提供复印件并加盖公章】。

2.供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：

2.1良好的商业信誉指：

（1）供应商近三年（**日至今）无因违约或不恰当履约引起的合同中止、纠纷、争议、仲裁和诉讼记录；供应商在经营活动中没有重大违法记录，供应商没有处于被责令停业，无投标资格，被暂停或取消，无财产被接管、冻结、破产等状态，没有被项目所在地政府或国 (略) 场准入等情形，近三年未发生过安全责任事故；供应商须提供相关承诺【加盖公章的原件】；

（2）供应商在本项目报价截止时间前，未被信用中国（http://**）或中国执行信息公开网（http://**）列入“失信被执行人行为记录”；未被信用中国（http://**）列入“严重失信主体名单”、“重大税收违法失信主体”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”；未被国家企业信用信息公示系统（http://**）列入“经营异常名录信息（已被移除的除外）”和“严重违法失信名单（黑名单）信息（已被移除的除外）”（事业单位除外）；在“中国政府采购网（http://**）”政府采购严重违法失信行为记录名单内无不良信息记录；未在军队采购网（http://**）“军队采购失信名单处罚期内”、“军队采购暂停名单处罚范围内”和“政府采购失信名单处罚期内”（查询结果以采购单位、代理机构查询结果为准）；

2.2健全的财务会计制度指：供应商须提供2020年度至2022年度经第三方审计的审计报告，审计报告至少应包括：报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应当有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替【注：根据《关于加强审计报告查验工作的通知》（财会〔2023〕15号）规定，在2022年10月以后出具的审计报告应赋予全国统一的验证码，二维码无法识别或未能提供的，需出具相关说明，并对报告真实性进行承诺；供应商若为事业单位且可以提供审计报告的，则不需提供利润表；供应商是其他组织的，提供自报价文件提交截止时间前三个月内开户银行出具的资信证明】【复印件加盖公章】。

3.供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：供应商须提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料【复印件加盖公章】或书面承诺【加盖公章的原件】。

4.供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

4.1供应商须提供缴税所属时间在**日至本项目报价截止时间前连续3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件【复印件加盖公章】；

4.2供应商须提供缴费所属时间在**日至本项目报价截止时间前连续3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件【复印件加盖公章】。

5.供应商参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：供应商须提供参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面承诺【加盖公章的原件】。

6.法律、行政法规规定的其他条件：

6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系，供应商须提供相关承诺【加盖公章的原件】。

（二）供应商须为“国有企业”或“事业单位”或“军队单位”或“成立3年以上的非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业”，供应商须提供相关承诺【加盖公章的原件】。

（三）供应商若成交在履约环节不得违法分包，一经发现存在违法分包行为，分包和被分包企业均将受到相关处罚，供应商须提供相关承诺【加盖公章的原件】。

（四）供应商须事先通过《军队采购网》供应商注册，注册登录网址：http://**【提供注册成功后的截图并加盖公章】。

（五）本项目的特定资格要求：

1.供应商为所投医疗器械产品制造商的应具有医疗器械生产许可证（如制造商仅生产第一类医疗器械产品且符合国家相关行业规定，可提供第一类医疗器械生产备案凭证）；为代理商的应具有相应的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（如代理商仅经营第二类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第二类医疗器械经营备案凭证），提供证书复印件（所投产品不属于医疗器械的无需提供）【复印件加盖公章】。

2.第一类医疗器械，供应商应当提供《第一类医疗器械产品备案凭证》或者《第一类医疗器械备案编号告知书》 (略) 药品监督管理部门公开发布的备案信息；第二类、第三类医疗器械，供应商应当提供①所投产品《医疗器械注册证》；②所投产品检验报告，检验报告应当符合《医疗器械监督管理条例》、《关于医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械注册自检管理规定解读》等规定，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告（检验报告中与本次采购的设备参数无关的内容可不提供，但要保留检验报告封面、首页）（所投产品不属于医疗器械的无需提供）【复印件加盖公章】。

3.所投产品为进口产品的供应商须为制造商或制造商（或全国<大区>总代理）授权的代理商。代理商授权说明：所代理投标产品为进口产品的供应商须具有制造商或全国（大区）总代理授予的有效代理授权书，非制造商或全国（大区）总代理直接授权的，须授权链完整。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。代理授权为代理协议（合同）且在代理协议（合同）有效期内的，可不再要求另行针对本项目出具授权书，提供代理协议（合同）复印件即可【复印件加盖公章】。

注：供应商提供的有效代理授权书有效期应涵盖报价文件有效期（从提交报价文件的截止之日起180日），否则授权书无效。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：**日至**日，每日上午00：00至12：00，下午12：00至23：59（北京时间，申领时间不少于5个工作日）。

（二）申领地点：阳光臻达电子招投标交易平台（网址：http://**)。

（三）申领方式

登录阳光臻达电子招投标交易平台（网址：http://**)，凭注册的账号或者是企业数字证书（CA）在网上获取电子竞争性谈判文件（格式*.SPCZ）及其它资料；未在阳光臻达电子招投标交易平台注册的用户，须先在阳光臻达电子招投标交易平台完成注册通过并成功拥有企业账号后，方可以登录阳光臻达电子招投标交易平台获取电子竞争性谈判文件（格式*.SPCZ）及其它资料，此为获取竞争性谈判文件的唯一途径。

（四）竞争性谈判文件售价：300.00元/份，售后不退。

注：未按上述要求获取竞争性谈判文件的，谈判现场不接受其递交的报价文件。

六、报价开始和截止时间及地点、方式

（一）报价开始时间：**日09时00分（北京时间）。

（二）报价截止时间：**日09时30分（北京时间）。

（三）报价地点：昆明 (略) （ (略) 世博路16号世博生态城低碳中心B座1单元12层）。

（四）报价方式：由供应商法定代表人或授权代表现场递交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间：**日09时30分。

（二）谈判地点：昆明 (略) （ (略) 世博路16号世博生态城低碳中心B座1单元12层）。

八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（网址：http://**）、《中国政府采购网》（网址：http://**）、《中国招标投标公共服务平台》（网址：http://**）和《阳光臻达电子招投标交易平台》（网址：http://**）上发布。

九、采购机构联系方式

采购单位：某部

地 址： (略)

联 系 人：张老师

电 话：*

代理机构：昆明 (略)

联 系 人：李海燕、金毅、胡琛、赵金梅、张昊然

办公电话：/

移动电话：*、*

传 真：/

地 址： (略) 世博路16号世博生态城低碳中心B座1单元12层