郑州市中心医院一次性使用呼吸机管路等12种医用耗材采购公告
| 发布时间 | 2024-05-22 | 项目编号 | 点击查看 |
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本 (略) (略) 一次性使用呼吸机管路等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 一次性使用呼吸机管路等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 技术参数 | 备注 | 是否无菌 |
1 | 一次性使用呼吸机管路 | 国产 | 转运呼吸机专用耗材，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 | 是 |
2 | N端脑钠肽前体/D-二聚体联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 国产 | 用于临床体外检测人血浆或全血中N端脑钠肽前体（NT-proBNP）、D-二聚体（D-Dimer）的含量。用于心力衰竭的辅助诊断、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测等。 | 否 | |
3 | 颅颌面外科内固定系统 | 进口 | 该产品包括接骨板和接骨螺钉，在颌面多发骨折切开复位内固定术用于颅颌面骨内固定。 | 否 | |
4 | 一次性使用喉镜片包 | 国产 | 由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、湿化罐、一次性使用呼吸过滤器、两通接头等组成。供临床呼吸机、喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。 | 是 | |
5 | 引流袋（引流装置） | 国产 | 通过体外管路和引流导管连接而形成密闭的引流系统，用于临床科室及手术患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物等的收集。 | 否 | |
6 | 一次性使用中心静脉导管套装 | 国产 | 作为测量中心静脉压力的连接通路,采集血液样本,注入药物或溶液,进行血液透析、血液净化治疗。 | 是 | |
7 | 压力腿套及连接管 | 进口 | 由压力腿套和连接管组成，一次性使用，与气压泵主机一起配套使用，用于有静脉血栓风险患者的气压治疗，以降低深静脉血栓、肺栓塞的风险。 | 否 | |
8 | 测序反应通用试剂盒 | 国产 | 用于检测基因组DNA，完成测序过程并获取样本序列信息。为血栓栓塞性疾病个体化防治工作提供方案，完善静脉血栓栓塞症（VTE）基因检测项目。 | 否 | |
9 | 诺如病毒核酸检测试剂盒 | 国产 | 用于患者粪便样本中诺如病毒RNA的定性检测。 | 否 | |
10 | 一次性使用内镜下取石网篮 | 国产 | 由钢丝、手柄组件、外管组件、篮体组件等组成，用于腔镜手术中捕获和取出胆道结石或异物。 | 是 | |
11 | 一次性成像导管 | 国产 | 由前端、摄像模块、导管组件、手柄组件、冲洗管组件、吸引管组件、悬挂组件（选配）、数据线、Y型手柄、Y型端口适配器、牵引丝等组成，与成像设备配套使用，为胰胆、阑尾腔的腔镜手术提供显像，以及为附件提供工作通道。 | 是 | |
12 | 一次性无菌胰胆组织取样钳 | 国产 | 由手柄、滑块、带涂层弹簧管、钳头部件等组成，用于患者胰胆组织的采集。 | 是 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**日至**日
【8:00-12:00 ，14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
(略) (略) 采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) 桐柏北路16号
邮 编：*
联 系 人：于老师
电 话：0371-*
邮 箱：*@*63.com
发布日期：**日
