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生物电反馈刺激仪设备招标公告

2024年05月23日   江西
发布时间 2024-05-23 项目编号 点击查看
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于都县 (略) 生物电反馈刺激仪设备
(项目编号:EY-2024-001)询价采购公告
为进一步加 (略) 器械设备采购工作,积极稳 (略) 医用器械设备采购工作顺利进行,保证医用器械设备及时供应,有效保障临床需求,降低病人医疗负担,经研究, (略) 医用器械设备公开询价采购工作,现公告如下:
一、采购设备

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二、供应商应具备的资格条件

响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件,同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

(1)基本资格条件

1、具有独立承担民事责任的能力;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(2)特定资格条件

1)所投产品含第三类医疗器械的,投标人须具有《医疗器械经营许可证》,许可经营范围内须包含采购项目中的第三类医疗器械;所投产品含第二类医疗器械的,投标人须具有《医疗器械经营备案凭证》,备案经营范围内须包含采购项目中的第二类医疗器械。(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)

2)第二、三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(新版注册证不需要登记表);第一类医疗器械产品须提供《医疗器械生产备案凭证》。(按现行医疗器械分类目录分类)

三、报名时间和地点

**日至**日上午08∶30—12∶00,下午14∶30—17∶30在于都县 (略) 门诊四楼1号会议室报名;逾期将不再报名,未报名者不得参加本次活动。(报名时需带营业执照、法定代表人身份证或授权委托人报名委托书、授权人身份证复印件加盖公章。)

四、询价时间和地点

**日9:30(北京时间),地点:于都县 (略) 门诊四楼1号会议室,届时请投标供应商的法定代表人(经营者)携带其本人身份证明原件或授权代表携带授权委托书、本人身份证原件及相关询价文件资料出席询价会,未按规定时间参加的,视为自动放弃。

五、其它事项说明

1、符合条件的供应商应在规定时间到达现场签到并提交相关询价材料,签到时间为**日9:30之前,逾期不接收资料。

2、投标供应商需携带的资料:法定代表人(经营者)携带其本人身份证明原件或授权代表携带法定代表授权委托书、被授权人身份证(原件现场核查)、营业执照、特定资格条件要求的证明材料、报价函等。(以上材料均为彩色打印件加盖投标供应商公章,要求密封完好并在封条处加盖公章,如未密封,将取消其资格;具体要求格式可详见附件。)

3、投标供应商须对提供的资料真实性负责,若出现(证件弄虚作假、恶意扰乱询价等行为)则取消参与询价资格, (略) 采购黑名单并上报相关部门。

4、本次递交的询价材料均不退回,且不对未成交人作未成交解释;供应商在参加询价过程中产生的一切费用,均由供应商自行承担。

5、投标供应商的报价不能超过预算价、报价不 (略) (略) 采购价、报价 (略) 现采购的价格。如有违背以上原则,一经查实,取消供应(配送)资格。

6、此项目为询价采购方式,最低报价的投标供应商为最终中标供应商。

7、确定符合条件中标的供应商将在于都县 (略) 公众号公示。

8、本次采购如有变更等其它相关事项将在于都县 (略) 公众号通知。

9、其余未尽事宜,最终解释权归于都县 (略) 。

六、联系方式

采购单位:于都县 (略)

地址:于都县银坑镇

项目联系人:陈先生

电话:0797-*

于都县 (略) **日附件采购需求

(一)响应供应商的方案应达到或优于本询价通知书要求,并符合国家有关标准和规范要求且不允许负偏离。

(二)响应供应商须提供全新、原装,并符合质量标准的货物。

(三)所有货物的知识产权问题,由各响应供应商自行负责。

(四)响应货物须提供*年及以上的质保期(货物另有超过*年规定的按其规定执行)。质量保证期:供应商须明确承诺所投货物质量保证期*年,响应产品属于国家规定“三包”范围的,其产品质量保证期不得低于“三包”规定。响应供应商的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的,按投标供应商实际承诺执行。

(五)技术规格及要求:

生物电反馈刺激仪

技术参数

1.适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍;促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。
2.肌电信号输出通道≥2个,电刺激通道≥2个,传感器连接通道≥2个。
3.电刺激强度调节按键≥4个。
4.肌电信号采集:范围0μV~2000μV;分辨率≤2μV;系统噪声≤1μV;通频带不窄于20Hz~500Hz(-3dB);差模输入阻抗>5M?;共模抑制比>100dB;工频陷波器:50Hz陷波器滤波器,衰减后幅值应不大于5μV。
5.压力信号采集:范围0kpa~42kpa;分辨率≤0.1kpa。
6.电刺激电流类型≥10种,包括:直流电流、单相脉冲电流、对称双相脉冲电流、非对称双相脉冲电流、对称补偿脉冲电流、非对称补偿脉冲电流、双相指数脉冲电流、半正弦电流、双半正弦电流、正弦电流。
7.刺激电流强度:设备输出电流强度的调节范围0-100mA,最小调节增减量≤0.1 mA。
8.电流幅度强度:上升时间:0S~10S;平台时间:0S~30S;下降时间0S~10S;休息时间:0S~30S;最小调节增减量≤1S。
9.脉冲频率:输出脉冲频率范围1~450Hz和最小调节增减量≤1Hz。
10.脉冲宽度:输出脉冲宽度范围常用50~1000μs和最小调节增减量≤10μs。双相指数脉冲电流脉冲宽度范围1500~3000μs和最小调节增减量500μs。
11.输出电流稳定性:在1000?或以下负载电阻下,设备输出电流强度变化率不大于±5%。
12.反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值,采集范围:0-2000 μV,采集精度≤0.1μV。
13.治疗过程中≥10种基本治疗参数可调整,包括:电刺激、强度、频率、脉宽、波形,肌电位最小值与最大值、自我训练波形,治疗时间、休息时间、电刺激工作时间等。
14.台车一体成型,人体工程学设计,牢固抗腐蚀,静音方向轮支持360度旋转,支持固定位置锁定。设备可移动,可供床边或移动使用。
15.配备2台医用图文处理显示系统,方便操作师和患者同步观看、处理。
16.设备功能包含电诊断、电刺激、生物反馈。
17.包含多组织电诊断功能,通过多组织多机理5大类电刺激,含疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经,自动获取电诊断参数的初始检查值和电刺激后差异,电诊断出个体化的精准电刺激参数。
18.电刺激可作用于疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经。
19.生物反馈类别:压力生物反馈、肌电生物反馈、条件性电刺激、电刺激下的生物反馈。
20.可实现多靶点、多组织、多部位、多参数的诊断、治疗、评估一体化功能,用于妇产科疾病、盆底疾病、围手术期等功能性疾病精准诊疗。
21.计算机软件组件:包含设备软件、疾病评估软件、疾病治疗软件、病患管理系统软件。
22.设备软件包括生物电反馈刺激软件。
23.疾病评估软件≥5种,疾病治疗软件≥15种。
24.病患管理系统软件:盆底电子病历系统,多系列设备病历数据可共享。盆底、围手术期、中医体质等电子病历,包含基本信息、产科史、现病史、手术史等模块、支持病例标签、病种分类、病人快速搜索。多维度数据查询,并支持数据导出。
25.专业的阴道压力反射采集软件,可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行采集,可智能自动化测量出综合肌力、实时动态压力、持续时间、疲劳度。
26.专业的电生理反射采集软件,可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行肌电采集,可智能自动化测量出综合肌力、肌电图、实时动态肌电位、持续时间、疲劳度。
27.有生物反馈全过程的记录与浏览,可以浏览所记录的全过程、反射曲线、反射的平均值,和肌力的测量。
28.有视觉和听觉辅助反射采集,达到锻炼目标和结果时,出现趣味反馈显示并伴有声音提示。
29.预置治疗方案数≥300个,适用于妇产科、盆底中心、生殖中心、围手术期快速康复等
30.可编制新的治疗方案数达10万个以上,治疗师可以编制适合病人具体情况的治疗方案。
31.多阶段刺激治疗方案:阶段数定义无限制,根据治疗需要制定。
32.治疗方案执行计划编排、治疗日志填写,支持治疗记录过程回放。
33.解剖学图片和电极位置图200张,方便治疗师连接电极,提高病人的依从性并可以上传新图片。
34.配备盆底POP-Q测量功能。
35.可自动生成检查报告与对比报告。
36.检查报告包含产后检查分析报告、围手术期检查分析报告、盆底专科检查分析报告、男科检查分析报告。
37.产后检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、腹直肌分离检查、耻骨联合分离检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容。
38.围手术期检查分析报告包含多组织多功能电诊断分析、电生理肌电检查分析、电生理压力检查分析、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容。
39.盆底专科检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容。
40.可选择将任意2次压力检查、肌电检查过程进行对比,自动生成对比报告,直观反映效果评估。
41.提供线上线下技术培训:包含国家电生理适宜技术真实世界研究和推广应用项目师资与技术培训班,线上学习平台理论课程学习,线上线下病例分享研讨会,线下培训基地情景剧教学实操培训班,“妇科肿瘤诊治规范化巡讲中国行暨电生理技术妇产科推广中国行”小班培训等。
42.提供师资与技术结业证书支持服务:包含国家电生理适宜技术真实世界研究和推广应用项目师资与技术培训班结业证书、中国整形美容协会电生理适宜技术临床应用实操培训班结业证书。
43.提供学科建设服务:包含电生理适宜技术真实世界研究和推广应用项目技术培训中心与技术推广中心、中国整形美容协会围手术期快速整复标准建设项目培训基地、电生理医学中心、妇产科中西医结合电生理诊疗中心等学科建设服务。
44.可提供横向课题帮扶服务。
45.售后服务:保修期内设备本身质量问题引起的故障,提供免费维修服务;设备配套软件在设备有效期内免费维护及升级;售后服务电话全天24小时响应,接到售后服务报障信息后1个工作日内给出售后方案,设备维修时间不超过3个工作日。
46.生产企业通过ISO 13485:2016质量管理体系认证。
47.《电生理适宜技术在男科疾病诊疗中的应用中国专家共识》产品。

(六)其他要求

1.履行期限:卖方应在规定的时间内和采购人签订合同,并于合同签订后30天内交货,包括安装调试及人员现场培训。

2.履行地点:于都县 (略) 指定地点。

3.付款方式:合同签订后,货到现场安装调试完毕,经验收合格后付合同总金额的90%;余款10%作为质保金,质保期满无质量问题一次性付清,不计利息。

4.本次采购采购代理机构向最后成交供应商收取招标代理服务费,请各位响应供应商在报价时充分考虑这一因素。

资料清单

1、营业执照(彩色打印件加盖投标供应商公章)

2、资格证明材料或供应商资格信用承诺函(格式)

3、特定资格条件要求的证明材料(彩色打印件加盖投标供应商公章)

4、法定代表人授权书(格式)或法定代表人身份证明书(格式)

5、技术规格响应及偏离表(格式)

6、质量保证及售后服务承诺书(格式)

7、响应函(格式)

8、响应报价一览表(格式)

(以上材料均需加盖投标供应商公章,要求密封完好并在封条处加盖公章,如未密封,将取消其资格;具体要求格式可详见附件。)

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