长宁县中医医院-肺功能测试系统等进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李建川

(略) (略)

主任医师

技术

曹跃勇

(略) (略)

主任医师

技术

隆元昌

(略) (略)

主任医师

技术

* 正松

(略)

副主任医师

技术

彭书洋

(略) 炜衡（ (略) ） (略)

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

（ * ）肺功能测试系统

* 、采购需求：

肺功能测试系统对于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估有着不可替代的作用和临床价值，同时，肺功能检查成为了病人手术风险评估的 * 项重要指标，因此对其测试精度及测试功能要求都很高。为充分保证测试结果的准确可靠及测试项目的完整，因此在功能和技术指标上有相应要求。

* 、进口产品的主要技术指标和性能描述：

1、具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器定标及 * 流速验证，同时具备环境参数校准模块，有效保证测试数据的可靠性；2、流速传感器流速测量范围：0— * L/s，流速测量精度：≤2%；3、流速传感器具备恒温加热功能，降低交叉感染几率；4、具备可扩展性，可后续扩展 * 体化的定量支气管激发试验、阻断法气道阻力、鼻阻力等功能。

* 、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

进口肺功能测试系统功能全面，测量范围和精度高、测试数据可靠，后期使用成本低廉； 而国产设备：1、功能单 * ，仅可开展简单的常规通气、流速容积曲线测试、舒张试验等功能；2、质控相对简单，不具备环境参数校准模块，所测数据受环境因素干扰较大；3、不具备扩展性，医院后期发展增加较大使用成本；4、流速测量范围只能达到0— * L/s，流速测量精度：≤3%， (略) 测数据不够精准。

* 、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

（ * ）无创呼吸机

* 、采购需求：

(略) 现有的无创呼吸机主要侧重于中、轻度病患的呼吸支持治疗，无法满足重度呼吸困难患者的呼吸治疗，进口产品无创呼吸机主要用于日常中重度呼吸困难患者的支持通气和呼吸康复治疗，其气道限闭控制技术、目标潮气量技术方便用于科研、学术和教学，其疗效确切、技术成熟、监测全面，是国产设备无法满足的，故需采购进口无创呼吸机。

* 、进口产品的主要技术指标和性能描述：

1、具有吸气触发窗技术，有效避免误触发；

2、液晶显示屏，可选择数字或呼吸波形显示模式；

3、具有ATC(小气道塌陷控制技术），快速改善CO2储溜；

4、操控旋钮，菜单式操作界面；

5、通气模式：(S)、T、ST、CPAP；

6、IPAP压力范围6- * cmH2O；

7、EPAP压力范围4- * cmH2O；

8、CPAP压力范围4- * cmH2O；

9、吸气、呼气灵敏度可调，呼气灵敏度可关闭；

* 、I：E可调，Ti占比 * %— * %；

* 、呼吸频率6- * 次/分；

* 、压力上升，下降速率6档可调；

* 、最大流速＞ * L/min,最大漏气补偿量＞ * L/min；

* 、具有目标潮气量设定功能,调节速度 * 档可调，潮气量范： *** ml；

* 、吸气同步率，呼气同步率监测功能。

* 、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

进口产品：进口设备为全金属涡轮，其稳定性高，静音效果好；流速高达 * L/min,漏气补偿可达 * L/min。实时显示人机对抗情况，并有多种技术控制治疗舒适性，有多种技术手段有效改善医源性PEEP和内源性PEEP，是国产设备无法满足的临床需求。可带电池，可连续工作4h,可兼顾转运的无创呼吸机。国内暂无此功能。

国内产品：呼吸监测精度和控制计算没办法达到理想的治疗效果。灵敏性低无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗。国内类似产品人机同步性能方面会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患。对有效排除内源性PEEP和医源性PEEP没有更好的技术手段。

* 、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肺功能测试系统

1

2

无创呼吸机

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：吴女士   电话： ***

(略) 门    联系人：易老师    电话： ***

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

江同祥

退休

主任医师

技术

曹跃勇

(略) (略)

主任医师

技术

隆元昌

(略) (略)

主任医师

技术

* 正松

(略)

副主任医师

技术

彭书洋

(略) 炜衡（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

* 、采购需求：

(略) 为提高医疗水平，为患者提供更好的医疗环境，进行本次采购。

* 、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.肌电诱发电位仪

进口肌电诱发电位仪具备低噪声、灵敏度、抗干扰能力与稳定性突出；外置放大器通道数：≥3通道，放大器内置用于信号采集的标准5芯DIN插孔≥3个；拒绝放大器内置电刺激、听觉刺激和视觉刺激模块，防止干扰放大器信号采集；噪声水平：≤0.4uV；共模抑制比：≥ * dB；高频滤波： * Hz- * KHz；低频滤波：0. * Hz-3KHz；刺激频率：0. * Hz～ * Hz；刺激强度：0- * mA；独立专用控制键盘，具备听觉、视觉、电刺激接口，具备刺激输出调节及数字输入键盘功能；可自定义检测流程和检测方案；性能稳定，技术比较成熟，故障率低，售后服务有保障，优势明显。国内产品噪声水平：＜0.6uV，共模抑制比：≥ * dB，高频滤波： * Hz- * KHz；低频滤波：1Hz- * Hz，性能不稳定，不能完全满足临床需求。

2.脑电图仪

1.电压测量误差不超过± * ％，功率谱频率误差不超过±5％，功率谱幅度误差不超过± * ％，噪声电平不大于5μＶ（峰－峰值），共模抑制比各道不小于 * ｄＢ。

2.具有同时采集 * 导脑电信号、脑电地形图绘制、 * 维地形图显示、病例库分类管理等功能。

3.优异外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计。

4.性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求。

* 、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肌电诱发电位仪

1台

2

脑电图仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：吴倩电话： ***

(略) 门    联系人：易老师    电话： ***