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“分子诊断”审批公示信息

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   上海复旦临床病理诊断中心有限公司实验室项目

审批公示 | 2024-09-18丨 上海

色制片诊断服务)和分子诊断服务(实体瘤基因突变NGS 检测、单基因突变PCR 检测、病毒核酸PCR 检测),年检测样本量分别为11.28 万个和6300 个。 本项目病理区检测样本均来源于医院经固定处理后的非新鲜样本,不含病毒和细菌,因此不设定生物安全等级;分子诊断区血液样本中有携带乙肝、丙肝、HP 查看详情>>
有限公司年产1亿份分子诊断试剂、耗材及1万台诊断仪器生产线建设项目登记表送审.pdf  查看详情>>
   上海希诺未来医学科技有限公司建设项目

审批公示 | 2024-09-04丨 上海

信息 项目主要从事分子诊断试剂盒生产、PCR仪器研发。规模:分子诊断试剂盒(生产)200000盒/年,PCR仪器(小试研发)200台/年。 设计单位 上海希诺未来医学科技有限公司 计划开工日期 2024-09-05 环评项目登记号 / 环评批文文号 沪浦环保许评[2024]199号  查看详情>>
   爱姆森生物医学上海有限公司实验室项目

审批公示 | 2024-08-15丨 上海

酶研发50次/年、分子诊断酶原料研发150次/年、分子酶核酸芯片研发100次/年。研发规模均为qin小试,研发产物最终作为危险废物处置。 设计单位 爱姆森生物医学(上海)有限公司 计划开工日期 2024-08-01 环评项目登记号 / 环评批文文号 沪浦环保许评[2024]150号  查看详情>>
   分子诊断试剂项目研发升级及生产改造

审批公示 | 2024-08-08丨 福建

64】 项目名称 分子诊断试剂项目研发升级及生产改造 项目审批类型 备案 项目(法人)单位 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 审批单位 厦门市海沧区科技和工信商务局 审批日期 2024-08-08 审批事项 企业投资项目备案 审批结果 批复 审批文号 厦海科工商投备〔2024〕97号 查看详情>>
   分子诊断试剂项目研发升级及生产改造

审批公示 | 2024-08-07丨 福建

64】 项目名称 分子诊断试剂项目研发升级及生产改造 项目审批类型 备案 项目(法人)单位 厦门艾德生物医药科技股份有限公司  查看详情>>
   分子诊断试剂项目研发升级及生产改造

审批公示 | 2024-08-05丨 福建

64】 项目名称 分子诊断试剂项目研发升级及生产改造 项目审批类型 备案 项目(法人)单位 厦门艾德生物医药科技股份有限公司  查看详情>>
   体外诊断试剂及临床检验器械研发项目

审批公示 | 2024-08-04丨 上海

家专注于第 二代分子诊断技术与产品的上海市高新技术企业。2017 年,公司在上海市浦东新区瑞庆路 528 号 10 幢乙号 3 层、瑞庆路 590 号 9 幢(园区自编号为 7 幢,以下均称为 9 幢)3 层 301 室建设“体外诊断试剂、核酸提取仪及全自动核酸检测分析系统研发生产项目”;20 查看详情>>
   分子诊断试剂项目研发升级及生产改造

审批公示 | 2024-08-01丨 福建

64】 项目名称 分子诊断试剂项目研发升级及生产改造 项目审批类型 备案 项目(法人)单位 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 审批单位 厦门市海沧区科技和工信商务局 审批日期 2024-08-01 审批事项 企业投资项目备案 审批结果 批复 审批文号 厦海科工商投备〔2024〕85号 查看详情>>
   分子诊断试剂项目研发升级及生产改造

审批公示 | 2024-07-30丨 福建

64】 项目名称 分子诊断试剂项目研发升级及生产改造 项目审批类型 备案 项目(法人)单位 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 审批单位 厦门市海沧区科技和工信商务局 审批日期 2024-07-30 审批事项 企业投资项目备案 审批结果 批复 审批文号 厦海科工商投备〔2024〕76号 查看详情>>
   研发实验室项目

审批公示 | 2024-07-23丨 上海

事药物敏感性分析与分子诊断试剂研发,规模为小试,不涉及中试及生产,研发样品均作为危险废物处置。研发规模为药物敏感性分析1000批次/年,分子诊断试剂研发15000批次/年 设计单位 上海信诺佰世医学检验有限公司 计划开工日期 2024-07-22 环评项目登记号 / 环评批文文号 沪 查看详情>>
   基于血液和其他体液中游离核酸的分子诊断研究

审批公示 | 2024-07-17丨 广东

他体液中游离核酸的分子诊断研究项目单位:香港中文大学深圳研究院立项类型:备案立项时间:2024-07-17 查看详情>>
   西北大学第一医院限制类技术备案项目公示

审批公示 | 2024-07-17丨 陕西

临床基因扩增检验及分子诊断相关技术 S25 省级限制类技术 连续性肾脏替代治疗技术 西北大学第一医院 2024年7月17日  查看详情>>
院附属第九人民医院分子诊断实验室及临床研究实验室装饰装修工程 环境影响报告表报批前公示 一说明 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律法规规定,向公众发布建设项目环境影响评价报批前信息。 建设单位对所发布信息的真实性负责, 查看详情>>
01室,年研发肿瘤分子诊断试剂20毫克/年(12批次/年:1000人测试量20μg/单次测试)。本项目已于2023年04月27日通过苏州高新区(虎丘区)行政审批局备案(备案证号:苏高新项备(2023)167号),并委托苏州常卫环保科技有限公司编制了《昂凯生命科技(苏州)有限公司分子诊断试剂研发项目环 查看详情>>
院附属第九人民医院分子诊断实验室及临床研究实验室装饰装修工程拟选用苏州菲优特高效过滤器 项目类别: 45--098专业实验室、研发(试验)基地 项目编号: rru0yd 环评文件类型: 报告表 建设地点: 上海市 - 黄浦区 编制方式: 接受委托为建设单位编制环境影响报告书 查看详情>>
   安图生物上海国际研发综合运营中心总部项目

审批公示 | 2024-06-21丨 上海

CR创新产品研发(分子诊断试剂20 万人份/年)、免疫创新产品研发268批次/年、合成物(底物、表面活性剂、防腐 剂、半抗原)研发、诊断用原材料研发、药物制剂研发、定量合成生物学基因组 工程研究、创新标准物质研发、检验中心332300份样本/年 ,上海 查看详情>>
物科技股份有限公司分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设项目竣工环境保护验收监测报告》公示如下: 项目名称:分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设项目 建设单位:厦门致善生物科技股份有限公司 建设地点:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号、884-2号 公示内容:验收监测报告、验收意见。详 查看详情>>
   山林子产品研发实验室项目

审批公示 | 2024-06-19丨 江西

容:在实验室里建立分子诊断与精准医疗中心,总面积约14560平方米。一是引进行业内高精尖专业人才,建立高水平“分子诊断”服务技术平台,建设面积约5000平方米,投入设备约300万元人民币;二是精准医疗中心上,建立高标准的“细胞治疗合基因治疗”平台,建筑面积约5000平方米,投入设备约700万元人民币 查看详情>>
物科技股份有限公司分子诊断试剂及仪器研发中心建设项目竣工环境保护验收监测报告》公示如下: 项目名称:分子诊断试剂及仪器研发中心建设项目 建设单位:厦门致善生物科技股份有限公司 建设地点:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号 公示内容:验收监测报告、验收意见。详见附件 公示时间:2024年6 查看详情>>
   山林子产品研发实验室项目-项目赋码情况公示

审批公示 | 2024-06-19丨 江西

容 在实验室里建立分子诊断与精准医疗中心,总面积约14560平方米。一是引进行业内高精尖专业人才,建立高水平“分子诊断”服务技术平台,建设面积约5000平方米,投入设备约300万元人民币;二是精准医疗中心上,建立高标准的“细胞治疗合基因治疗”平台,建筑面积约5000平方米,投入设备约700万元人民币 查看详情>>
胞培养基10万剂、分子诊断试剂盒150万剂、多糖肽爽肤水65万剂、多糖肽养肤冻干粉65万剂、多糖肽补水凝胶65万剂、多糖肽润肤霜65万剂、重组胶原蛋白补水凝胶65万剂、重组多肽护肤凝胶65万剂、多糖肽面膜65万剂、多糖肽洗面奶65万剂。 项目生活污水经处理后排入乐从污水处理厂处理。生产废水包括工艺废 查看详情>>
院附属第九人民医院分子诊断实验室及临床研究实验室装饰装修项目 项目类别: 45--098专业实验室、研发(试验)基地 项目编号: mcb00y 环评文件类型: 报告表 建设地点: 上海市 - 黄浦区 编制方式: 接受委托为建设单位编制环境影响报告书(表) 一、建设单位情况 查看详情>>
延安医院中心实验室分子诊断实验室改造项目环境影响报告表》的批复 盘环评(2024)14号 2024年5月10日 2024-14 延安医院中心实验室分子诊断实验室改造项目 信息来源:http://www.kmpl.gov.cn/c/2024-06-06/6859762.shtml 查看详情>>
有限公司组装全自动分子诊断仪器和系统扩建项目》周边各界对项目建设的意见,更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目环境影响评价报告表进行公示,并征求公众意见。公示期为公示之日起2个工作日。一、建设项目名称及概要项目名称:罗氏诊断产品(苏州)有限公司组装全自动分子诊断仪器和系统扩建项目建设单位:罗氏诊 查看详情>>
附件1);天津威高分子诊断科技有限公司等18家企业符合法定条件,准予变更《医疗器械经营许可证》(附件2);天津福汇达眼镜销售有限公司符合法定条件,准予注销《医疗器械经营许可证》(附件3);天津市海王星辰健康药房连锁有限公司一百六十九店符合法定条件,准予延续《医疗器械经营许可证》(附件4);天津市佳芮 查看详情>>
司年产400万人份分子诊断产品项目(一期)环境影响评价文件作出审批决定(审批决定见附件)。公告期自信息发布日起7日。 行政复议与行政诉讼权利告知:依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或者其他组织认为公告的建设项目环境影响评价文件审批决定侵犯其合法权益的,可以自公 查看详情>>
染类病原核酸检测等分子诊断医学检验临床与科研服务。 主要环境影响及对策和措施 废水污染防治措施:项目产生的废水参照医疗废水管理,经污水处理设施(预沉淀+酸碱中和+催化氧化+絮凝沉淀+过滤吸附+消毒)处理的检测废水(设备清洗废水、灭菌锅废水)、纯水制备浓水和经化粪池处理的生活污水达到《医疗 查看详情>>
   爱姆森生物医学上海有限公司实验室项目

审批公示 | 2024-05-21丨 上海

事分子 酶研发、分子诊断酶原料研发、分子酶核酸芯片研发。研发规模均为小试,研 发产污最终作为危险废物处置 ,上海 查看详情>>
司年产400万人份分子诊断产品项目 建设项目所属区域:江西省,九江市,浔阳区建设规模及内容:项目总投资20000万元,占地面积2736.48平方米,建筑面积13500平方米(其中一期建筑面积为2700平方米,二期建筑面积为10800平方米)。建设内容(生产厂房主要为一个十万级洁净生产区域,三个万级全 查看详情>>
司年产400万人份分子诊断产品项目(一期)环境影响报告表作出批复决定。为保证此次审议工作的严肃性和公正性,现将该项目环境影响报告表的基本情况予以公示。公示期为2024年5月11日-2024年5月16日(5个工作日)。 听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公告起五日内申请人、利害关系人可对上 查看详情>>
市一院 分子诊断标志物的研究及临床应用 新进展学习班 (项目编号:2023051100057) 省级 江佳佳 澳洋医院 血液病规范化诊治与进展学习班 (项目编号:20230241) 苏州市级 徐敏 市一院 运动损伤治疗新进展学习班暨张家港市医学会骨科 查看详情>>
司年产400万人份分子诊断产品项目(一期)环境影响评价文件,现予以公示,公示期为2024年5月6日-2024年5月10 日(5个工作日)。 电话:0792-8365922 通讯地址:江西省九江经济技术开发区九瑞大道188号(332000) 序号 项目名称 建设地点 建设单位  查看详情>>
延安医院中心实验室分子诊断实验室改造项目环境影响报告表》基本情况予以公示。 1.建设项目概况 项目名称:昆明市延安医院中心实验室分子诊断实验室改造项目; 建设单位:昆明市延安医院; 建设性质:改建; 建设内容:项目位于昆明市盘龙区人民东路245号昆明市延安医院门诊综合楼8楼,项目区中心地理坐标为东经 查看详情>>
   中伟达生物医药项目

审批公示 | 2024-04-15丨 江西

建立一个高水平的“分子诊断与精准医疗”服务技术平台,建立一个高水平的“细胞治疗和基因治疗”技术平台,建立一个“高端生物医药研究院”,建成一个高水平的生物医药高新技术研发中心、创新人才培养中心以及科技成果转化中心。|&|&|13500 建设单位江西中伟达健康产业有限公司 开工时间202 查看详情>>
司年产400万人份分子诊断产品项目(一期) 项目类别: 24--049卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 项目编号: 23tq23 环评文件类型: 报告表 建设地点: 江西省 - 九江市 编制方式: 接受委托为建设单位编制环境影响报告书(表) 一、建设单位情况 查看详情>>
   上海阔然开朗医学检验实验室新建项目

审批公示 | 2024-04-09丨 上海

组化(IHC))、分子诊断检测服务,为医院诊断提供临床检测辅助诊断报告,年检测批次为分子诊断检测30万次/年,病理样本诊断1万次/年 设计单位 江苏双璞洁净系统科技有限公司 山东德远环保科技有限公司 苏州合飞净化设备有限公司 计划开工日期 2023-06-12 环评项目登记号 112-2 查看详情>>
目名称:医用细胞与分子诊断仪器及系列配套试剂产业化项目 3.统一社会信用代码:9*30628A 5.法人代表:李劲 6.生产地址:厦门市同安区西洲路2043号11层 7.联系人及电话:黄泳* 8.生产产品及规模:液基细胞处理试剂盒220万人份、干化学检测试剂1 查看详情>>
新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。推动公共卫生标准体系升级改造,加快公共场所卫生、公共环境健康调查监测等标准制定实施。进一步完善中医药标准体系,推进中医病证诊断、临床疗效评价等标准制修订。推动建立医疗保障标准体系。〔工业和信息化 查看详情>>
PF级洁净动物房及分子诊断原料研发扩建项目 项目代码 2301-420118-04-01-927398 事项名称 建设项目(非辐射类)环境影响评价文件审批 审批部门 武汉东湖新技术开发区生态环境和水务湖泊局  查看详情>>
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