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“北京抗原”审批公示信息

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   北京吉诺卫生物科技有限公司实验室项目

审批公示 | 2024-07-02丨 北京

从事蛋白亚单位疫苗抗原和25价肺炎球菌多糖结合研发实验,预计年研发蛋白亚单位疫苗抗原实验30批次和25价肺炎球菌多糖结合实验48批次。本项目建筑面积为907.94m2。行政相对人名称:北京吉诺卫生物科技有限公司联系人:王立博联系电话:*审批部门:北京市丰台区生态环境局邮政编码:1 查看详情>>
决定等要求对爱博生抗原抗体研发实验室二期项目进行验收。经技术审查、现场检查、专家评审和会议审议,本项目环境保护手续齐全,落实了环境影响评价文件及批复提出的环保措施,符合环境保护验收条件,同意上述项目通过竣工环境保护验收。现将项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见(详见附件)向社会进行公示。公示期:2 查看详情>>
蛋白主要包括免疫用抗原、诊断用抗原、靶点蛋白、分子生物学工具酶、培养基辅料等,其目的主要为客户提供技术服务。研发和生产细胞治疗核心原料主要包括无血清细胞保存液、无血清细胞培养基。其中细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途;细胞培养基仅用于细胞增殖培养,不具备 查看详情>>
   金润合成北京生物技术有限公司研发中心项目

审批公示 | 2024-03-27丨 北京

性生物制品、诊断用抗原抗体领域的早期研发合作关系,尽早参与有竞争力企业和产品的合作、并购、工艺开发和工艺放大与验证等工作。研发中心将承接金宇生物在核酸疫苗、基因工程亚单位疫苗、新型疫苗佐剂、治疗性生物制品的研发和产业化相关的研发任务。研发中心计划在未来2-3年内形成规模,其中全职研发团队20-50人 查看详情>>
   北京吉诺卫生物科技有限公司实验室项目

审批公示 | 2024-01-22丨 北京

从事蛋白亚单位疫苗抗原和25价肺炎球菌多糖结合研发实验,预计年研发蛋白亚单位疫苗抗原实验30批次和25价肺炎球菌多糖结合实验48批次。本项目建筑面积为907.94m2。行政相对人名称:北京吉诺卫生物科技有限公司联系人:王立博联系电话:*审批部门:北京市丰台区生态环境局邮政编码:1 查看详情>>
   爱博生抗原抗体研发实验室二期项目

审批公示 | 2024-01-16丨 北京

原抗体研发实验室二期项目 项目基本信息 北京项目代码 202312121731304047 项目名称 爱博生抗原抗体研发实验室二期项目 审批事项信息 事项名称 环境影响报告表审批(海洋工程、核与辐射类除外)(一般办理方式) 申请单位 北京爱博生生物技术有限公司 查看详情>>
   细胞实验室项目-已受理项目

审批公示 | 2024-01-09丨 北京

展CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)实验。结合医院运营情况,实验室年实验次数约182例。行政相对人名称:北京美中爱瑞肿瘤医院有限责任公司联系人:李宁晖联系电话:*审批部门:北京市大兴区生态环境局邮政编码:102600邮寄地址:北京市大兴区黄村镇兴政南巷8号传真电话:6929 查看详情>>
1844m2,进行抗原抗体的研发,主要实验工作包括:单克隆抗体的开发和提纯、抗原制备和抗体应用鉴定三大部分工作。项目总投资700万元,总租赁建筑面积共计1844m2。项目建成后,在每次抗体都研发成功的前提下,每年最多研发出800个抗体,单个抗体最大研发量为5mg,因此,抗体年研发量约为4g/a。单个 查看详情>>
   翊博生物集团实验室建设项目-已受理项目

审批公示 | 2023-12-18丨 北京

线,采取载体构建、抗原制备、细胞储存、细胞制备及检验等工艺,研发细胞治疗相关的试剂和产品,预计年处理细胞原料及制剂1000余份,5年内完成1-2种细胞药物的IND申报和临床I期研究,申报10余项专利,同时建成,DC细胞资源库以及新靶点筛选验证平台。行政相对人名称:北京翊博生物集团有限公司联系人:张欢 查看详情>>
   翊博生物集团实验室建设项目环评公示信息

审批公示 | 2023-12-15丨 北京

线,采取载体构建、抗原制备、细胞储存、细胞制备及检验等工艺,研发细胞治疗相关的试剂和产品,预计年处理细胞原料及制剂1000余份,5年内完成1-2种细胞药物的IND申报和临床I期研究,申报10余项专利,同时建成,DC细胞资源库以及新靶点筛选验证平台。项目总投资123214万元,其中环保投资为54万元, 查看详情>>
决定等要求对爱博生抗原抗体研发实验室项目进行验收。经技术审查、现场检查、专家评审和会议审议,本项目环境保护手续齐全,落实了环境影响评价文件及批复提出的环保措施,符合环境保护验收条件,同意上述项目通过竣工环境保护验收。现将项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见(详见附件)向社会进行公示。公示期:202 查看详情>>
   爱博生抗原抗体研发实验室二期项目-备案

审批公示 | 2023-11-08丨 北京

项目名称 爱博生抗原抗体研发实验室二期项目 北京项目代码 202312121731304047 立项类型 备案 项目单位 北京爱博生生物技术有限公司 立项单位 立项时间 2023-11-08  查看详情>>
   智飞绿竹研发中心项目-已受理项目

审批公示 | 2023-09-05丨 北京

研发技术平台、新型抗原筛选与合成技术平台、新型佐剂研发技术平台、疫苗递送系统技术平台、结构与质量技术平台,主要开发重组蛋白、重组腺病毒载体、外膜囊泡(OMV)、信使核糖核酸(mRNA)等创新疫苗技术,进行疫苗产品的小试实验,研发能力分别为重组腺病毒载体疫苗150g/a、重组CHO细胞疫苗50g/a、 查看详情>>
设备,采用肿瘤新生抗原预测算法和免疫细胞(DC)制备工艺,主要用于个性化治疗性肿瘤疫苗在隔离器体系下的工艺开发、确认和工艺优化研究使用。本项目研发实验属于个性化自体免疫细胞制剂的早期工艺开发和确认阶段,不涉及中试及以上规模的研发实验,不涉及P3、P4生物安全实验室、转基因实验室。研发实验样本量为50 查看详情>>
   爱博生抗原抗体研发实验室项目-已受理项目

审批公示 | 2023-05-30丨 北京

1169m2,进行抗原抗体的研发,主要实验工作包括:单克隆抗体的开发和提纯、抗原制备和抗体应用鉴定三大部分工作。行政相对人名称:北京爱博生生物技术有限公司联系人:张洋联系电话:*审批部门:北京市昌平区生态环境局邮政编码:102200邮寄地址:北京市白浮泉路15号传真电话:8974 查看详情>>
于兽用体外诊断凝集抗原试剂、兽用体外诊断快速检测卡、酶联免疫抗体检测试剂盒的生产,以及重组蛋白、单克隆抗体、分子生物学诊断试剂的研发。项目年生产兽用体外诊断凝集抗原试剂50万瓶,每瓶5ml;兽用体外诊断快速检测卡100万头份;酶联免疫抗体检测试剂盒10万盒,每盒96头份。年研发重组蛋白100mg、单 查看详情>>
设备,采用肿瘤新生抗原预测算法和免疫细胞(DC)生产工艺,用于治疗性肿瘤疫苗工艺的研发以及用于国家药品评审中心审评后的临床样本制备使用。研发实验样本量为50批次/年。行政相对人名称:中生康元生物科技(北京)有限公司联系人:马晓敏联系电话:*审批部门:北京市昌平区生态环境局邮政编码 查看详情>>
   爱博生抗原抗体研发实验室项目-已受理项目

审批公示 | 2023-04-10丨 北京

1169m2,进行抗原抗体的研发,主要实验工作包括:单克隆抗体的开发和提纯、抗原制备和抗体应用鉴定三大部分工作。行政相对人名称:北京爱博生生物技术有限公司联系人:张洋联系电话:*审批部门:北京市昌平区生态环境局邮政编码:102200邮寄地址:北京市白浮泉路15号传真电话:8974 查看详情>>
交给供货厂家回收。抗原/抗体蛋白生产废液(HW49)、纳米微球材料生产废液(HW49)、检验废液(HW49)、抗原/抗体蛋白生产固废(HW49)、纳米微球材料生产固废(HW49)、含废试剂的内包装物(HW49)、废气处理设施废活性炭(HW49)等危险废物,拟委托北京金隅红树林环保技术有限责任公司清运 查看详情>>
   体外诊断制品生产项目-已受理项目

审批公示 | 2023-03-20丨 北京

制品,产量分别为:抗原蛋白年产量1kg、抗体蛋白年产量100kg、纳米微球年产量200L。行政相对人名称:霍尔姆斯(北京)生物科技有限公司联系人:张亚华联系电话:*审批部门:北京经济技术开发区行政审批局邮政编码:100176邮寄地址:荣华中路15号5层传真电话:87169723设 查看详情>>
。主要实验内容包括抗原、抗体检测实验,益生菌液体发酵实验,以及益生菌的检测实验。行政相对人名称:北京嘉华种猪育种有限公司联系人:张晓华联系电话:*审批部门:平谷区环保局邮政编码:101200邮寄地址:建设西街5号传真电话:89984898设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》 查看详情>>
   爱博生抗原抗体研发实验室项目

审批公示 | 2023-01-09丨 北京

信息项目名称爱博生抗原抗体研发实验室项目项目代码202312121732300082立项类型备案项目单位北京爱博生生物技术有限公司立项单位立项时间2023-01-09 查看详情>>
等增菌培养基,并设抗原、抗体研发实验室。公示内容:验收监测报告表公示时间:2022.12.26~2023.1.29(20个工作日)联系方式:*(曹经理)公示期间,对上述公示内容如有异议,请以书面形式反馈,个人须署真实姓名,单位须加盖公章。链接:https://pan.baidu. 查看详情>>
   乐普诊断抗疫生产基地建设项目-已受理项目

审批公示 | 2022-12-14丨 北京

设1条新型冠状病毒抗原检测试剂盒生产线,采用胶体金免疫层析法工艺,生产“新冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”,达产后年产能为7亿人份。行政相对人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司联系人:沈佳联系电话:*审批部门:北京市昌平区生态环境局邮政编码:1022 查看详情>>
CAR-NK(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)和TCR-T(T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞)实验,通过实验对药物的各种性质进行分析。建成后完成CAR-NK和TCR-T实验各20例/年。本项目建筑面积为1450m2。行政相对人名称:盈凯赛威(北京)生物科技有限公司联系人:于成联系电话:159013116 查看详情>>
设1条新型冠状病毒抗原检测试剂盒生产线,采用胶体金免疫层析法,生产“新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”,达产后年产能为7亿人份。二、建设单位名称和联系方式单位名称:北京乐普诊断科技股份有限公司单位地址:北京市昌平区中关村科技园区昌平园东区利祥路6号-兴昌路与利祥路交叉 查看详情>>
目名称新型冠状病毒抗原检测试剂盒的研制开发生产项目项目代码202211112352301954立项类型备案项目单位北京金沃夫生物工程科技有限公司立项单位立项时间2022-06-20 查看详情>>
   乐普诊断新冠抗原产品产业化建设项目

审批公示 | 2022-05-30丨 北京

目名称乐普诊断新冠抗原产品产业化建设项目审批事项信息事项名称企业投资项目备案(工业和信息化投资项目)申请单位北京乐普诊断科技股份有限公司办结时间2022-05-30办理结果通过审批文号 查看详情>>
   北京弘进久安生物科技有限公司GMP车间建设项目

审批公示 | 2021-06-08丨 北京

等增菌培养基,并设抗原、抗体研发实验室。其中医用检测试纸条主要用于检测降钙素原、癌胚抗原和甲胎蛋白等蛋白类生物大分子;食品安全检测试纸条主要用于检测三聚氰胺、莱克多巴胺和氯霉素等生物小分子,以及大肠杆菌、枯草芽孢杆菌等环境微生物。本项目年产检测试纸条10万条,培养基50万只。环评文件全本公示稿:北京 查看详情>>
   抗体、抗原研发制备及技术改进项目

审批公示 | 2021-04-06丨 北京

信息项目名称抗体、抗原研发制备及技术改进项目项目代码2021*826立项类型备案项目单位爱荻生物科技(北京)有限公司立项单位立项时间2021-04-06 查看详情>>
   新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发生产项目

审批公示 | 2020-02-21丨 北京

目名称新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发生产项目项目代码202009092351300370立项类型备案项目单位北京华科泰生物技术股份有限公司立项单位通州区经济和信息化局立项时间2020-02-2120200909,23513003  查看详情>>
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