公司年增产冠脉棘突球囊扩张导管、药物支架系统扩建项目审批事项:企业投资项目备案审批部门:苏州高新区(虎丘区)数据局部门区划:苏州市高新区审批结果:批复批复文号:苏高新项备〔2024〕526号审批时间:2024/09/06 查看详情>>
022A67 药物球囊扩张导管 浙江乾合畅脉医疗科技有限公司 李红 2022.1-2024.1 通过验收 12 2021D05 基于数字孪生技术的WCS软件开发 嘉兴合思智能科技有限公司 李振乾 2021.8-2023.7 通过验收 13 2021A15 FR80定量高压柱塞泵的研发与产业化 查看详情>>
外周血管刻痕球囊扩张导管 福建天略医疗产业发展有限公司 广州博迈医疗科技股份有限公司 详见注册证 根 国械注准20223031655 HXQXA1E701F5 11800 11800 11800 详见注册证 根 国械注准20223031655 查看详情>>
以及药物洗脱PTA球囊扩张导管产品项目报告表.doc 查看详情>>
62项目名称：颅内球囊扩张导管及冠脉球囊扩张导管注册许可扶持项目项目单位：融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司立项类型：备案立项时间：2024-04-10 查看详情>>
eewarm18 球囊扩张导管、药物球囊、高压球囊、ReewarmPTX35 药物球囊扩张导管合计 75210 套／a，HD 球囊扩张导管 18050 套／a、新一代外周裸球囊扩张导管 7220 套／a；研发机械血栓切除导管 5批／a（约 500 套／a），Vepath 球囊扩张导管 58 批／a（ 查看详情>>
外周血管刻痕球囊扩张导管 包括开机和造影 肢体动静脉切开取栓术 双腔取栓导管 包括开机和造影 股动脉置管腹主动脉带簿网支架置入术 腹主动脉覆膜支架及输送系统 包括开机和造影 报名须提交的材料：1、厂家三证、生产许可证、授权书2、产品注册证3、供应商三 查看详情>>
外周血管刻痕球囊扩张导管 包括开机和造影 肢体动静脉切开取栓术 双腔取栓导管 包括开机和造影 股动脉置管腹主动脉带簿网支架置入术 腹主动脉覆膜支架及输送系统 包括开机和造影 报名须提交的材料：1、厂家三证、生产许可证、授权书2、产品注册证3、供应商三 查看详情>>
导管30万件、冠脉球囊扩张导管50万件、中心静脉导管5万件和PTCA导丝50万件。占地面积2130.8平方米，建设面积4261.6平方米，员工80人。主要生产设备包括药物球囊喷涂机、亲水涂层机、球囊折叠机、球囊成型机等，年产值约1.5个亿，税收250万。建设单位:深圳市顺美医疗股份有限公司备案机关: 查看详情>>
心脏瓣膜及介入器、球囊扩张导管产品改扩建项目环境影响报告表》周边各界对该项目建设的意见，更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目环境影响报告表（全本）进行公示，并征求公众意见。公示期为公示之日起2个工作日。 一、项目概况 项目名称：苏州杰成医疗科技有限公司人造心脏瓣膜及介入器、球囊扩张导管产品改扩 查看详情>>
以及药物洗脱PTA球囊扩张导管产品项目 项目类别： 32--070采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造； 农、林、牧、渔专用 查看详情>>
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个。 本项目环评及审批过程：米新医疗科技（苏州）有限公司于2023年1月委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《米新医疗科技（苏州）有限公司年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目环境影响报告表 查看详情>>
FDA药物洗脱外周球囊扩张导管1条，用于生产CAN西罗莫司释放冠脉球囊扩张导管及SCB西罗莫司释放外周球囊扩张导管1条（共用生产线）。行政相对人名称：北京先瑞达医疗科技有限公司联系人：周奇联系电话：*审批部门：北京经济技术开发区行政审批局邮政编码：100176邮寄地址：荣华中路1 查看详情>>
冠状动脉高压预扩张球囊扩张导管及一次性使用导引导注册许可认证项目项目单位：深圳市业聚实业有限公司立项类型：备案立项时间：2023-12-27 查看详情>>
苏州）有限公司年产球囊扩张导管50万根生产技术改造项目审批事项:企业投资技术改造项目备案审批部门:苏州工业园区行政审批局（经信）部门区划:苏州市苏州工业园区审批结果:批复批复文号:苏园行审技备〔2023〕421号审批时间:2023/12/25 查看详情>>
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Artimes)15万条/a、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Apollo)15万条/a、导管鞘10万条/a、药物球囊1万个/a、纳米胶束药物(研发实验)0.06万个/a，2号厂产能为导丝导管100万条/a。 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 1 查看详情>>
心脏瓣膜及介入器、球囊扩张导管产品改扩建项目审批事项:企业投资项目备案审批部门:苏州工业园区行政审批局（发改）部门区划:苏州市苏州工业园区审批结果:批复批复文号:苏园行审备〔2023〕1346号审批时间:2023/12/14 查看详情>>
要从事冠脉药物释放球囊扩张导管和药物释放球囊扩张导管的研发与生产。 建设单位名称 上海赢生医疗科技有限公司 建设单位地址 上海市浦东新区瑞庆路528号21幢乙号 建设单位联系人 苏晓声 联系电话 * 电子邮箱 danielsu@innomedtech.cn 查看详情>>
后形成年产50万个球囊扩张导管和50万个一次性使用导管鞘组的生产规模。 浙江巴泰医疗科技有限公司 2 杭经开环建备【2023】22号 新建研发中心建设项目 项目拟将6号大街260号16幢三层东的实验室搬迁至和骥研发中心11幢，形成符合GMP要求的研发实验室，对第一个细胞药物hNPC01的 查看详情>>
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Artimes)15万条/a、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Apollo)15万条/a、导管鞘10万条/a、药物球囊1万个/a、纳米胶束药物(研发实验)0.06万个/a，2号厂产能为导丝导管100万条/a。 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 1 查看详情>>
管类（包括微导管、球囊扩张导管、房间隔穿刺系统、可控弯导引鞘系统、球囊封堵微导管、导管鞘、可控弯微导管）69000套。 二、建设单位名称和联系方式 建设单位：环心医疗科技(苏州)有限公司 通讯地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C22楼三层 联系人：赵庆华 联系电话：* 查看详情>>
管类（包括微导管、球囊扩张导管、房间隔穿刺系统、可控弯导引鞘系统、球囊封堵微导管、导管鞘、可控弯微导管）69000套。 二、项目建设单位名称和联系方式 环心医疗科技(苏州)有限公司 通讯地址：苏州工业园区星湖街 218 号生物医药产业园 C22 楼三层 联系人：赵庆华 联系电话：1865201595 查看详情>>
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Artimes)15万条/a、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(Apollo)15万条/a、导管鞘10万条/a、药物球囊1万个/a、纳米胶束药物(研发实验)0.06万个/a，2号厂产能为导丝导管100万条/a。 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 1 查看详情>>
70项目名称：冠脉球囊扩张导管国内注册许可认证项目项目单位：融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司立项类型：备案立项时间：2023-09-13 查看详情>>
道支架系统、输尿管球囊扩张导管、封堵取石导管和压力泵，合计18000套／年。 建设单位名称 上海惠凯医疗科技有限公司 建设单位地址 上海市嘉定区城北路1355号 建设单位联系人 程国政 联系电话 * 电子邮箱 martin.sun@huikaimed.com 查看详情>>
司年产20000根球囊扩张导管项目竣工环境保护验收监测报告》现进行网上公示，具体公示内容见下方相关附件： 建设单位：北京管桥医疗科技有限公司 联系人：王国辉 电话：* 编制单位：北京新国之光环境科技有限公司 编制单位联系人：耿工 联系电话：010-84098203 邮 查看详情>>
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目环境影响报告表的批复苏环建〔2023〕05第0097号2023.5.1795 关于对苏州市尚融食品制造有限公司年产餐桌甜味料550吨、白砂糖包1200吨、咖啡调糖包120吨新建项目环境影响报告表的批复96 关于对泰纳包装（苏州）有限公司锅炉 查看详情>>
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目锦峰路8号7号楼202、203、204室米新医疗科技（苏州）有限公司苏州市宏宇环境科技股份有限公司本项目租赁苏州医疗器械产业发展集团有限公司7号楼闲置厂房202、203、204室用于本项目建设，项目建成后，年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5 查看详情>>
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目锦峰路8号7号楼202、203、204室米新医疗科技（苏州）有限公司苏州市宏宇环境科技股份有限公司见附件注：根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的有关规定，上述环境影响报告书不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及涉及国家安 查看详情>>
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目建设单位：米新医疗科技（苏州）有限公司建设地点：苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室建设性质：新建建设规模：年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个。（二）项目建设单位的名称和联系 查看详情>>
限公司新建年产瓣膜球囊扩张导管5000条、超硬导丝5000条、扩张器10000套项目竣工环境保护验收公示铂珑生物科技（苏州）有限公司位于江苏省苏州市高新区枫桥街道马涧路168号。2022年2月公司委托苏州普瑞菲环保科技有限公司编制了“铂珑生物科技（苏州）有限公司新建年产瓣膜球囊扩张导管5000条、超 查看详情>>
检针共计60万套；球囊扩张导管系统20万套；电动骨钻5万套。项目于2021年06月21日通过苏州工业园区行政审批局备案（备案证号：苏园行审备〔2021〕633号），并委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《苏州市美新迪斯医疗科技有限公司穿刺针等产品生产建设项目环境影响报告表》，该项目于2022年0 查看详情>>
技有限公司外周高压球囊扩张导管项目审批事项公示信息审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件市经济和信息化局企业投资（含外商投资）项目备案（技术改造）已办结2023-03-10链接相关办理结果审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件 查看详情>>
入导管、血管支架、球囊扩张导管生产线及其配套设施，建成后可形成年产介入导管10万条、血管支架5万条、球囊扩张导管5万条的生产能力；二期投资20000万，用于新产品研发等，不在本次评价范围内，须另行环评手续。水环境：本项目厂区实行“雨污分流”排水体制。厂区雨水通过4号楼雨水排放口排入市政雨水管网；本项 查看详情>>
行医疗单腔管（属于球囊扩张导管，主要应用于消化系统诊断和泌尿系统诊断）的生产，年生产医疗单腔管100万根建设单位名称上海利格泰医用设备有限公司建设单位地址上海市青浦区天辰路508号1号楼302室、402室建设单位联系人王集坚联系电话021-59220521电子邮箱jijianwang@ligatec 查看详情>>
4020项目名称：球囊扩张导管生产线扩产技术改造项目项目单位：科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司立项类型：备案立项时间：2022-12-19 查看详情>>
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管的推广应用项目单位：深圳市凯思特医疗科技股份有限公司立项类型：备案立项时间：2022-12-05 查看详情>>
[备案]2212-320505-89-01-841573米新医疗科技（苏州）有限公司年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目-办理结果公示
审批公示 | 2022-12-02丨 江苏
管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目审批事项:企业投资项目备案审批部门:苏州高新区(虎丘区)行政审批局部门区划:苏州市高新区审批结果:批复批复文号:苏高新项备〔2022〕494号审批时间:2022/12/02 查看详情>>
管和编织网管，属于球囊扩张导管，主要应用于消化系统诊断和泌尿系统诊断；电子器件为摄像头模组，是医疗器械的零部件，主要应用于内窥镜等医用电子摄像头。项目投产后，预计年产单腔管500万根，多腔管10万根，多层管10万根，编织网管10万根，摄像头模组100万件。项目总投资400万元，其中环保投资15万元， 查看详情>>
入导管、血管支架、球囊扩张导管生产线及其配套设施。建成后可形成年产介入导管10万条、血管支架5万条、球囊扩张导管5万条的生产能力。二期投资20000万，用于新产品研发等，不在本次评价范围内，须另行环评手续。本项目于2022年8月22日取得南京市高淳区行政审批局出具的项目备案证（项目代码：2109-3 查看详情>>
