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“深圳试剂”审批公示信息

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   深圳市高端医疗诊断仪器及试剂重大中试平台

审批公示 | 2024-04-28丨 广东

高端医疗诊断仪器及试剂重大中试平台项目单位:深圳大学附属华南医院立项类型:备案立项时间:2024-04-28 查看详情>>
   深圳市博瑞生物科技有限公司新建项目

审批公示 | 2024-04-17丨 广东

预混液)、核酸提取试剂、HER 2核酸检测试剂、数字PCR仪、检测芯片的生产,年产量为分别为1W T、1W T、3W T、500台、1000000片。项目租赁厂房面积3376m2。 公示附件:深圳市博瑞生物科技有限公司新建项目 ,深圳市,深圳 查看详情>>
4项目名称:亚辉龙试剂、仪器生产及品控中心技术改造扩建项目项目单位:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司立项类型:备案立项时间:2024-04-08 查看详情>>
系统研发技术装备及试剂卡组装产线升级改造项目单位:深圳市科瑞达生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2024-04-07 查看详情>>
4L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)注册许可认证项目项目单位:深圳市赛尔生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2024-04-07 查看详情>>
标题 深圳市爱康试剂有限公司建设项目竣工环境保护验收监测报告表 公示日期 2024-04-01 详细介绍 根据《国务院关于修改的决定》(国务院令第682号),以及原环保部《关于发布》的公告(国环规环评〔2017〕4号),现将深圳市爱康试剂有限公司建设项目相关验收报告公示如下: 项目名称: 查看详情>>
84项目名称:测定试剂盒与全自动生化分析仪注册许可认证扶持项目项目单位:深圳市惠众医疗器械有限公司立项类型:备案立项时间:2024-03-29 查看详情>>
术有限公司体外诊断试剂与自动化检验设备生产基地的建设项目项目单位:深圳市亿立方生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2024-03-19 查看详情>>
   体外诊断仪器及配套试剂质量提升技术改造项目

审批公示 | 2024-03-14丨 广东

体外诊断仪器及配套试剂质量提升技术改造项目项目单位:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司立项类型:备案立项时间:2024-03-14 查看详情>>
服务、蛋白组学检测试剂研发,年研发量分别为2500个、50g。 公示内容:竣工验收报告 公示时间:2024年03月06日-2024年04月02日 企业联系人:朱工 联系电话:* 公示期间,如对以上公示内容有异议,请以书面形式反馈,个人需署真实姓名,单位需加盖公章。 公示附件:广 查看详情>>
项目名称:体外诊断试剂及全自动化学发光免疫分析仪注册认证许可项目项目单位:深圳市巨东生物医学工程有限公司立项类型:备案立项时间:2024-02-29 查看详情>>
项目废化学药品、废试剂瓶、废液、废手套、口罩、废活性炭、废碱液经分类收集,定期委托有资质单位处理。三、竣工日期及调试起止日期:1、竣工日期:2024年1月12日2、调试起止日期:2024年1月15日-2024年7月31日四、征求公众意见的范围:关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。 查看详情>>
术有限公司体外诊断试剂厂房改造项目项目单位:深圳润铭生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2024-01-31 查看详情>>
   化学发光免疫诊断试剂生产线扩建项目

审批公示 | 2024-01-30丨 广东

:化学发光免疫诊断试剂生产线扩建项目项目单位:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司立项类型:备案立项时间:2024-01-30 查看详情>>
   深圳明准医疗科技有限公司新建

审批公示 | 2024-01-19丨 广东

要从事生物组织染色试剂盒(荧光法)研发及销售,可用于病理分析前对生物组织进行染色及透明化处理,便于其后的荧光组织学检查。现因生产需要,公司拟在深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园A、B座A区A521-529号、A563建设“深圳明准医疗科技有限公司新建项目”,主要从事生物 查看详情>>
   高通量基因测序仪及配套试剂盒注册许可认证

审批公示 | 2024-01-12丨 广东

量基因测序仪及配套试剂盒注册许可认证项目单位:深圳市真迈生物科技有限公司立项类型:备案立项时间:2024-01-12 查看详情>>
项目名称:体外诊断试剂及免疫蛋白分析仪注册认证许可项目项目单位:深圳市朴瑞生物科技有限公司立项类型:备案立项时间:2024-01-04 查看详情>>
   新型冠状病毒抗原检测试剂盒市场准入项目

审批公示 | 2023-12-29丨 广东

型冠状病毒抗原检测试剂盒市场准入项目项目单位:深圳市瑞图生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2023-12-29 查看详情>>
儿童安全包装、生物试剂封口铝、复合膜袋和PVC/PVDC/PE卷膜的生产,年产量为300吨、150吨、80吨、200吨、100吨、20吨、50吨、50吨、50吨,租赁面积为3278平方米。 2、项目建设单位名称和联系方式 建设单位:深圳市佰特富材料科技有限公司 单位地址:深圳市坪山区坑梓 查看详情>>
内容:从事荧光抗体试剂的生产和研发,年产量为5kg。 建设单位:巴德生物科技有限公司 公示时间:2023年12月20日至2024年1月17日(20个工作日) 联系人: 袁小姐 联系电话:* 公示期间,对上述公示内容如有异议,请以书面形式反馈,个人须署真实姓名, 查看详情>>
   深圳市IVD试剂&设备性能评价公共服务平台项目

审批公示 | 2023-12-14丨 广东

名称:深圳市IVD试剂&设备性能评价公共服务平台项目项目单位:深圳瑞亚力集团有限公司立项类型:备案立项时间:2023-12-14 查看详情>>
目名称:深圳市爱康试剂2023医疗器械注册认证扶持计划项目项目单位:深圳市宇诺生物技术有限公司立项类型:备案立项时间:2023-12-12 查看详情>>
测实验室、耗材室、试剂室、办公区、宿舍和食堂等。本项目主要从事工程检测和水环境检测服务,检测项目主要包括金属结构类、混凝土、岩土、机械电气类、水和废水等测试,年检测样品约1000批次/年。公示时间:2023年11月28日至2023年12月26日。公示期间,对上述公示内容如有异议,请以书面形式反馈,个 查看详情>>
名称:透明质酸测定试剂盒(化学发光法)等注册许可认证扶持项目项目单位:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司立项类型:备案立项时间:2023-11-26 查看详情>>
用采样管、核酸提取试剂盒、样本保存液和肿瘤突变检测试剂盒的生产加工,年产量分别为2000盒(0.7ml/100支/盒)、2000盒(50人份)、1000盒(20ml/50支/盒)、5000盒(24T)。 2、项目建设单位名称和联系方式 建设单位:深圳乐土生物科技有限公司 单位地址:深圳市 查看详情>>
产品(食品安全检测试剂盒、动物疫病诊断试剂盒、检测卡、体外诊断试剂等)、实验仪器设备(酶标仪、胶体金检测卡定量分析仪、荧光免疫分析仪)的研发、生产,主要生产工艺为:1)制纯化水、稀释、配制、包被、封闭、干燥、分装、包装、入库;2)制纯化水、稀释、配制、标记、包被、干燥、切条、组装、封口、分装、包装、 查看详情>>
品分析、制样、配制试剂、样品前处理、上机测试、数据分析。 验收范围:针对建设项目环保处理设施进行竣工环境保护验收。 验收结论:深圳市金阅检测科技有限责任公司严格执行了环境影响评价和 “三同时”制度,认真履行了环保备案手续,目前各类污染物均能实现达标排放,环境影响较小。本项目环境影响评价报告提出的各项 查看详情>>
素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)注册许可认证项目项目单位:深圳市艾伟迪生物科技有限公司立项类型:备案立项时间:2023-10-25 查看详情>>
   海格德研发生产销售中心项目竣工环境保护验收

审批公示 | 2023-10-12丨 广东

器械、生物体外诊断试剂,年产量分别为500台、300万人份 建设单位:海格德生物科技(深圳)有限公司 公示时间:2023年10月16日至2023年11月10日(20个工作日) 联系人: 张总 联系电话:* 公示期间,对上述公示内容如有异议,请以书面形式反馈,个 查看详情>>
素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)注册许可认证项目项目单位:深圳市艾伟迪生物科技有限公司立项类型:备案立项时间:2023-10-11 查看详情>>
断测试仪和体外诊断试剂盒的生产及研发,体外诊断测试仪年产量为1800台,体外诊断试剂盒年产量为30万盒,用地面积为5013.26平方米。 2、项目建设单位名称和联系方式 建设单位:深圳市国赛生物技术有限公司 单位地址:深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角国赛科技大厦1号楼100 查看详情>>
项目(九个体外诊断试剂注册证)项目单位:深圳市希莱恒医用电子有限公司立项类型:备案立项时间:2023-09-14 查看详情>>
废弃的口罩、手套、试剂瓶及病人产生的废弃物如棉球、棉签、纱布及其他各种敷料等,属HW01类危险废物,统一收集后由有医疗废物处理资质的单位进行处理/处置。生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运 有环保措施:噪声主要来自空调外挂机、医疗设备和患者及医护人员的社会生活噪声。通过采用低噪声设备 查看详情>>
废弃的口罩、手套、试剂瓶及病人产生的废弃物如棉球、棉签、纱布及其他各种敷料等,属HW01类危险废物,统一收集后由有医疗废物处理资质的单位进行处理/处置。生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运 有环保措施:噪声主要来自空调外挂机、医疗设备和患者及医护人员的社会生活噪声。通过采用低噪声设备 查看详情>>
   康健迅集科技有限公司新建

审批公示 | 2023-09-12丨 广东

样本过滤器、测试用试剂盒的技术研发及销售。现因公司发展需要,拟转变为集技术研发、生产和销售一体化公司,选址于深圳市龙岗区宝龙街道龙岗智慧家园一期1栋B座603、606单元、C座604、605单元,建设“深圳市康健迅集科技有限公司新建项目”,主要从事采血管、样本保持管、样本过滤器、测试用试剂盒的生产加 查看详情>>
仪及其配套体外诊断试剂注册许可认证项目项目单位:深圳市卓润生物科技有限公司立项类型:备案立项时间:2023-09-12 查看详情>>
098万盒体外诊断试剂生产线,主要建构筑物包括生产厂房、仓库、危化品仓、变电站、污水处理站、饭堂等,主要设备包括电批、离子风枪、切割机、清洗机、高温老化房、化学发光仪、灌装机、冻干机、空压机、冷水机组、锅炉等。项目能耗量和主要能效指标:项目建成投产后,年综合能源消费量不高于14910吨标准煤(当量值 查看详情>>
   迈瑞医疗供应链科技园

审批公示 | 2023-09-01丨 广东

098万盒体外诊断试剂生产线,主要建构筑物包括生产厂房、仓库、危化品仓、变电站、污水处理站、饭堂等,主要设备包括电批、离子风枪、切割机、清洗机、高温老化房、化学发光仪、灌装机、冻干机、空压机、冷水机组、锅炉等。项目能耗量和主要能效指标:项目建成投产后,年综合能源消费量不高于14910吨标准煤(当量值 查看详情>>
   深圳赛柏生物有限公司改扩建项目公示

审批公示 | 2023-09-01丨 广东

物技术、生物制品及试剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物及技术进出口业务等等(详见环境影响评价报告)。 原有项目选址深圳市光明区凤凰街道光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区3栋1001-1006、1007-1010号,租赁建筑面积2075.14平方米,招聘员工14人,从事体外诊断试 查看详情>>
   精液检测试剂盒研发认证项目

审批公示 | 2023-08-17丨 广东

项目名称:精液检测试剂盒研发认证项目项目单位:深圳市盛信康科技有限公司立项类型:备案立项时间:2023-08-17 查看详情>>
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