日）。 杭州康基医疗器械有限公司在桐庐县经济开发区36-4号工业地块实施扩建，年产一次性套管穿刺器10万套、一次性超声刀20万套，配套环氧乙烷灭菌工艺。严格执行环保“三同时”制度，严格落实环评报告表提出的各项污染防治措施和辐射环境管理要求。 （一）废气：环氧乙烷废气收集后经九级水喷淋+过滤棉除湿+ 查看详情>>
一家主要从事第一类医疗器械生产、销售；第二类医疗器械销售；药物检测仪器制造；药物检测仪器销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；玻璃纤维增强塑料制品制造；玻璃纤维增强塑料制品销售；塑料制品制造；合成材料制造（不含危险化学品）；塑料包装箱及容器制造；医用包装材料制造等的企业。公司拟在浙江省杭州市富阳区 查看详情>>
日）。 杭州康基医疗器械有限公司在桐庐县经济开发区36-4号工业地块实施扩建，年产一次性套管穿刺器10万套、一次性超声刀20万套，配套环氧乙烷灭菌工艺。严格执行环保“三同时”制度，严格落实环评报告表提出的各项污染防治措施和辐射环境管理要求。 （一）废气：环氧乙烷废气收集后经九级水喷淋+过滤棉除湿+ 查看详情>>
年产15亿套医疗器械产品生产线项目 所在省市： 浙江省 所在地市： 宁波市 所在区县： 杭州湾新区 专项类别： 专项设计修改 工程地点： 0.00 总投资（元）： 汉科（宁波）医疗科技有限公司 勘察单位： 甬港现代工程有限 查看详情>>
号工业地块杭州康基医疗器械有限公司四期扩建项目 建设单位：杭州康基医疗器械有限公司 建设内容、规模及环评结论：详细内容见环评附件 建设地点：桐庐县经济开发区36-4号工业地块 公示时间：2024.9.19-2024.9.27 环保窗口联系电话：64217158 公示说明： 杭州康基医疗器械有限公司 查看详情>>
1 嘉兴博越医疗器械科技有限公司新增年产摆动锯50万把、切割挫50万支、牙科车针100万支的项目 嘉环（善）建〔2024〕121号 2024年9月18日 嘉环（善）建〔2024〕121号.pdf 公告期为2024年9月18日至2024年9月27日（7个工作日）。 行政复议与行政诉讼权利 查看详情>>
施全过程严格执行《医疗器械安全管理》（WS/T654—2019）《口腔器械消毒技术操作规范》（WS506—2016）《医疗器械消毒技术规范》（WS/T307—2012）和《医务人员手卫生规范》（WS/T313—2019）等规范标准。 三、项目要求 （一）基本要求。按照《乐清市适龄儿童窝沟封闭项目实施 查看详情>>
年产15亿套医疗器械产品生产线项目 所在省市： 浙江省 所在地市： 宁波市 所在区县： 杭州湾新区 专项类别： 重大设计修改 工程地点： 0.00 总投资（元）： 汉科（宁波）医疗科技有限公司 勘察单位： 浙江巨业工程设计 查看详情>>
2 温州市应急医疗器械概念验证中心 天津大学温州安全（应急）研究院 海经区 3 温州医科大学附属第一医院概念验证中心 温州医科大学附属第一医院 市本级 4 温州市智能装备概念验证中心 温州市工业科学研究院 市本级 5 上海大学温州研究院概念验证中心 上海大学温州研究院 瓯海区 查看详情>>
住院，均使用一次性医疗器械 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 生活污水有环保措施:卫生间产生的废水采取排污管道措施后通过排污管网排放至市政污水管网生产废水有环保措施:医疗中产生的废水采取消毒净化措施后通过排污管道排放至污水管网 环保措施:治疗中产生的医 查看详情>>
目名称 温州市索腾医疗器械有限公司销售III类射线装置项目 建设地点 浙江省温州市瓯海区西山东路100号220室 营业面积（平方米） 22.6 建设单位 温州市索腾医疗器械有限公司 法定代表人 陈海鸟 项目投资(万元) 50 环保投资(万元) 0 拟投入生产运营日期 2024-09- 查看详情>>
054项目名称齐骥医疗器械(嘉兴)有限公司的年产10万颗智能制造牙科牙冠项目审批事项公示信息审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件区发展和改革局企业投资（含外商投资）项目备案（基本建设）已办结2024-09-12链接相关办理结果审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件 查看详情>>
项目名称 杭州斐然医疗器械有限公司销售射线装置应用项目 建设地点 浙江省杭州市西湖区文三路478号华星时代广场A座16层A1608号房 营业面积（平方米） 160.84 建设单位 杭州斐然医疗器械有限公司 法定代表人 袁言芳 项目投资(万元) 2 环保投资(万元) 1 拟投入生产运营 查看详情>>
项目名称 康达洲际医疗器械有限公司成产、销售三类射线装置项目 建设地点 浙江省宁波市北仑区康达路88号 占地面积（平方米） 78933.728 建设单位 康达洲际医疗器械有限公司 法定代表人 郭咏梅 项目投资(万元) 100 环保投资(万元) 10 拟投入生产运营日期 2020-01 查看详情>>
022】63号业聚医疗器械（浙江）有限公司血管介入医疗器械研发及生产项目审批事项公示信息审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件杭州市富阳区住房和城乡建设局建设工程消防设计审查已办结2024-09-12富建消审凭字[2024]第0080号链接相关办理结果审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附 查看详情>>
项目名称：艾健医疗器械（杭州）有限公司西湖科技经济区块（地号06-006-012-00001地块）建设工业厂房项目 建设单位：艾健医疗器械（杭州）有限公司 开始时间：2024-09-13 00:00:00 结束时间：2024-09-24 23:59:59 查看详情>>
建设单位 杭州木华医疗器械有限公司 法定代表人 陈学春 项目投资(万元) 50 环保投资(万元) 8 拟投入生产运营日期 2024-09-25 建设性质 新建 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项 查看详情>>
厂家盈纬达（苏州）医疗器械有限公司，型号X-TREND，设备编号KT24601062，额定功率95kV，14mA。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 环保措施:环保措施:本项涉及到X射线影像诊断装置，在工 查看详情>>
： 浙江微远医疗器械有限公司年产1亿份分子诊断试剂、耗材及1万台诊断仪器生产线建设项目登记表送审.pdf 查看详情>>
人陪护服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；日用百货销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 二、建设规模 建筑面积83.26平方米，设置有治疗室、处置室、消毒间、培训室、物资室、档案室、办公区、卫生间等区域。 主要环境影响 查看详情>>
疗器械企业备案公示公告 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》有相关规定，现将备案企业公示如下 序号 企业名称 网络销售备案时间 销售平台 网络销售医疗器械范围 1 浙江惠仁医药连锁有限公司万松分公司 2024.09.02 美团网、饿了么 二 查看详情>>
厂家盈纬达（苏州）医疗器械有限公司，型号X-TREND，设备编号KT24601062，额定功率95kV，14mA。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 环保措施:环保措施:本项涉及到X射线影像诊断装置，在工 查看详情>>
产100万套一次性医疗器械产品生产研发项目环境影响报告表的审批意见 批文号：杭环桐批〔2024〕27号（详见附件） 时间：2024-09-06 文件：详见附件。 行政复议与行政诉讼权利告知：依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或者其他组织认为公告的建设项目环境影 查看详情>>
疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，现将我局办理备案的第一类医疗器械产品予以公告。 丽水市市场监督管理局 2024年9月6日 查看详情>>
E001的安吉海螺医疗器械有限公司辐射安全许可（首次申请）申请事项于2024年9月5日经湖州市生态环境局批准。 一、辐射安全许可证内容 单位名称：安吉海螺医疗器械有限公司 地址：浙江省湖州市安吉县递铺镇天荒坪北路185号 法定代表人：王春瑛 种类和范围： 销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置。 许可证 查看详情>>
（M）型、宁波蓝野医疗器械有限公司公司生产的牙片机，最大管电压70kV，最大管电流7mA,使用门诊部二楼牙片机房。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 环保措施:一、污染防护措施1、机房的防护设计：依据《电 查看详情>>
项目名称 宁波佳图医疗器械有限公司销售二类、三类医用射线装置应用项目 建设地点 浙江省宁波市高新区皇冠花园90号032幢17-2 建筑面积（平方米） 93.73 建设单位 宁波佳图医疗器械有限公司 法定代表人 张光明 项目投资(万元) 100 环保投资(万元) 15 拟投入生产运营日 查看详情>>
1 关于杭州凯龙医疗器械有限公司年产30万只X光管及X光源金属表面处理工艺技改项目环境影响报告表的审查意见 杭环富许审[2024]56号 2024.8.21 杭环富许审（2024）56号（杭州凯龙医疗器械有限公司）.doc 2 关于杭州富阳行之远橡塑制品有限公司新建年产60万套高档牛勃朗T 查看详情>>
措施:1、本单位为医疗器械代理销售购机，不设调试测试机房也不涉及本单位人员使用X射线设备场景。2、工作人员配有铅衣、铅帽、个人剂量计 3、有专职管理人员负责辐射安全管理 4 、规章制度：制作规章、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素和射线装置使用登记制度、人员培训计划、检 查看详情>>
疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）及市局《关于开展医疗器械网络销售备案相关工作的通知》，经审定，以下医疗器械网络销售企业已予以备案，备案信息如下： 序号 企业名称 法定代表人（负责人） 网站名称 网络客户端应用程序名 备案凭证编号 1 杭州海王星辰健康药房有限 查看详情>>
疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，现将我局办理备案的第一类医疗器械产品予以公告。 丽水市市场监督管理局 2024年9月2日 查看详情>>
疗器械企业备案公示公告 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》有相关规定，现将备案企业公示如下 序号 企业名称 网络销售备案时间 销售平台 网络销售医疗器械范围 1 温州国信医药连锁有限公司汀田分店 2024.08.27 美团网、饿了么 07医 查看详情>>
1项目名称杭州康基医疗器械有限公司7#8#厂房扩建项目审批事项公示信息审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件桐庐县住房和城乡建设局建设工程竣工验收消防备案已办结2024-09-02桐建消竣备字【2024】第081号链接相关办理结果审批部门审批事项办理结果办理时间审批文号附件桐庐县住房和城乡建设 查看详情>>
疗器械生产备案凭证注销通告 【字体：：大中小】 保护视力色： 来源：杭州市市场监督管理局 发布时间：2024年09月02日 浏览次数：() 根据《医疗器械生产监督管理办法》（市场总局令第53号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）和杭州市市场监督管理局 查看详情>>
2 温州市应急医疗器械概念验证中心 天津大学温州安全（应急）研究院 海经区 3 温州医科大学附属第一医院概念验证中心 温州医科大学附属第一医院 市本级 4 温州市智能装备概念验证中心 温州市工业科学研究院 市本级 5 上海大学温州研究院概念验证中心 上海大学温州研究院 瓯海区 查看详情>>
治疗中均使用一次性医疗器械。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 生活污水有环保措施:卫生间产生的废水采取排污管道措施后通过排污管网排放至市政污水管网 环保措施:治疗中产生的医疗废弃物交接与宁波枫林特种废弃物处理有限公司处理 查看详情>>
医定（宁波）医疗器械有限公司骨科医疗器械研发生产项目 所在省市： 浙江省 所在地市： 宁波市 所在区县： 前湾新区 专项类别： 40102.00 总投资（元）： 6000.00 建设单位： 医定（宁波）医疗器械有限公司 勘察单 查看详情>>
产100万套一次性医疗器械。 严格执行环保“三同时”制度，严格落实环评报告表提出的各项污染防治措施： （一）废气：注塑废气经二级活性炭吸附装置处理达标后沿20m高排气筒排放。废气执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）中表5、表9标准等。打磨粉尘、焊接废气、打标烟尘执行《大气污 查看详情>>
疗器械有限公司拟在宁波前湾新区直江三以东，滨海六路南建设医定（宁波）医疗器械有限公司骨科医疗器械研发生产项目，现将该项目方案予以公示。公示时间自2024年8月28日起十日内，如对方案有意见、建议，请在公示期间来电或来信到前湾新区分局，直接利害关系人可在法定期限内书面提出听证要求。新区分局联系电话：8 查看详情>>
性快消无纺制品二类医疗器械系列产品研发和生产基地建设项目 建设地点 项目位于临安区锦北街道，东至长西线，南至JM-01-72-C4地块，西至JM-01-72-C6地块，北至JM-01-72-C2地块。 区域评估情况 开发区名称：无 水土保持区域评估报告审批机关、文号和时间：无 水土保持方 查看详情>>
